Eficacia y seguridad de piperacilina - tazobactam en perfusión contínua versus perfusión intermitente en pacientes con infección complicada o nosocomial con sospecha o aislamiento de pseudomonas aeruginosa
- Autores: Jesús Cotrina Luque
- Directores de la Tesis: María Victoria Gil Navarro (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Granada ( España ) en 2016
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: María José Faus Dáder (presid.), José Ángel Rufián Henares (secret.), Laila Abdel-Kader Martín (voc.), J.F. Sierra Sánchez (voc.), José Luis Poveda Andrés (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Farmacia por la Universidad de Granada
- Materias:
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- Tesis en acceso abierto en: DIGIBUG
- Resumen
Al igual que otros antibióticos beta-lactámicos, piperacilina-tazobactam muestra un efecto antibacteriano tiempo-dependiente. Dado que se requiere que las concentraciones plasmáticas de antibiótico libre se sitúen por encima de la CMI durante más del 40%-50% del intervalo posológico para conseguir un efecto bactericida, la administración de este agente en infusión intravenosa continua, permite conseguir este objetivo durante el 100% del intervalo posológico, frente al 95% o menos que se consigue con la administración intermitente convencional, lo que se puede traducir en ventajas farmacocinéticas y farmacodinámicas.
Sin embargo, existen escasos ensayos clínicos aleatorizados que comparen la eficacia de la perfusión continua (PC) frente a la perfusión intermitente (PI) y los resultados de los meta-análisis y revisiones sistemáticas publicadas en los últimos años no arrojan datos concluyentes de efectividad.
Ante estos resultados contradictorios de eficacia y seguridad de la PC de piperacilina-tazobactam publicados en la literatura se planteó un ensayo clínico que verificara una hipotética superioridad de esta forma de administración no convencional frente a la estándar para poder protocolizar su uso y en su caso, poder incorporarlas a la práctica clínica habitual.
El objetivo principal fue verificar, que la administración de piperacilina-tazobactam en perfusión continua administrada para tratar infecciones complicadas o de origen nosocomial con sospecha o aislamiento de Pseudomonas Aeruginosa era, superior en eficacia a una dosis un 30% superior administrada en infusión corta convencional.
Para ello se llevó a cabo un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, en grupos paralelos, controlado con la administración convencional del fármaco. La variable principal de eficacia medida fue el porcentaje de pacientes que tuvo una respuesta clínica satisfactoria al final del tratamiento, definida como curación clínica (resolución completa de los signos y síntomas clínicos de la infección) o mejoría clínica (resolución o reducción de la mayoría de estos signos y/o síntomas clínicos). Todos los efectos adversos durante el tratamiento fueron notificados para evaluar la seguridad del tratamiento.
Fueron incluidos 78 pacientes, no existiendo diferencias en cuanto a curación o mejoría clínica entre los que recibieron PC y a los que se les administró la PI. No se notificaron reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.
Por lo tanto en conclusión, la PC de piperacilina- tazobactam es al menos igual de eficaz y segura que la PI en pacientes con infección complicada o nosocomial con aislamiento o sospecha de Pseudomonas aeruginosa.
