Comparative law and regulation of therapeutic use of cord stem cells: A conversion of biological waste to a gift for life

• Manca, R. ^[1] ; Pica, A. ^[1] ; Bombillar-Sáenz, F. ^[1]
  1. [1] University of Naples Federico II

     University of Naples Federico II

     Nápoles, Italia

     
• Localización: DS : Derecho y salud, ISSN 1133-7400, Vol. 29, Nº. Extra 1, 2019 (Ejemplar dedicado a: Extraordinario XXVIII Congreso 2019: Ética, innovación y transparencia en salud), págs. 278-286
• Idioma: inglés
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• Resumen
  • español

    Actualmente, la sangre del cordón umbilical se considera una fuente interesante de células madre a conservar en biobancos. El éxito del primer trasplante de sangre de cordón umbilical ha propiciado el establecimiento de bancos de sangre de cordón umbilical, así como la redacción de normas para regular la recolección, el procesamiento y la conservación de las unidades de sangre de cordón umbilical. En Europa, los requisitos técnicos específicos de calidad y seguridad de las muestras se rigen por tres directivas (2004/23/CE, 2006/17/CE, 2006/86/CE), transpuestas por los Estados miembros de la UE en su legislación nacional, junto con otras normas nacionales específicas. Hay dos tipos principales de bancos de sangre de cordón umbilical:

    bancos públicos sin fines de lucro y bancos comerciales privados. Estos últimos están prohibidos en la mayoría de los Estados miembros de la Unión Europea, por sus propósitos especulativos y comerciales.

  • English

    Currently cord blood is considered an innovative and particularly useful source of stem cells. They can be readily stored in biobanks. The success of the early cord blood transplantations stimulated the establishment of cord blood banks and of legislation to regulate collection, processing, and storage of donated cord blood. In Europe the specific technical quality and safety requirements for samples of cord blood are regulated by three directives (2004/23/EC, 2006/17/EC, 2006/86/EC), transposed by members of European Union into national legislation and integrated with specific national laws. Two main cord blood banking options are available: non-profit public and commercial private banks. The latter are disallowed in most European Community member because of their speculative and marketplace dealings.