C.R. Trelles Guzmán, Estefanía Linares Espinós, Emilio Ríos González, J. María Alonso Dorrego, Alfredo Aguilera Bazán, Miguel Efrén Jiménez Romero, Luis Martínez Piñeiro
Introducción La mayor definición de imagen de la tecnología IMAGES1 mejorará la detección de tumores y logrará un aumento de resecciones completas y probable impacto en una reducción de recurrencias.
Objetivo El objetivo primario fue comparar la tasa de recurrencia tras resección transuretral de vejiga asistida con IMAGE1S vs. luz blanca; el objetivo secundario fue comparar la tasa de complicaciones según Clavien-Dindo a los 12 meses de seguimiento.
Metodología Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, cegado; secuencia 1:1. Se analizaron las tasas de recurrencia y complicaciones según Clavien-Dindo mediante pruebas de chi-cuadrado/U Mann-Whitney, y la supervivencia libre de recidiva mediante curvas de Kaplan-Meier. Se utilizó la clasificación de riesgo de la Asociación Europea de Urología 2021.
Resultados El análisis se realizó en 103 participantes (IMAGE1S: 49 y luz blanca: 54, con una tasa de recurrencia del 12,2% y del 25,9% respectivamente [p=0,080]). En el grupo de riesgo bajo e intermedio la recurrencia fue menor en IMAGE1S (7,7 vs. 30,8%; p=0,003) y la supervivencia libre de recidiva fue mayor en IMAGE1S (85,2 vs. 62,8%;Long Rank: 0,021) con una Hazard Ratio del 0,215 (IC 95%: 0,046-0,925). No se observó diferencias en los grupos riesgo alto y muy alto. Las complicaciones fueron en su mayoría grado I y similares en ambos grupos (IMAGE1S 20,4% vs. luz blanca 7,4%; p=0,083).
Conclusiones No hubo diferencias en la tasa de recurrencia entre grupos. Sin embargo, fue menor la recurrencia en los grupos riesgo bajo e intermedio con IMAGE1S. Además, no presentó aumento de complicaciones perioperatorias.
Introduction The improved image resolution of IMAGE1 S technology will increase tumor detection, achieve a greater number of complete resections, and would probably have an impact on the reduction of recurrences.
Aim The primary objective was to compare the recurrence rates of IMAGE1 S vs. white light during transurethral resection of the bladder; the secondary objective was to compare the complication rates according to Clavien-Dindo at 12 months of follow-up.
Methodolgy Prospective, randomized 1:1, blinded clinical trial. Recurrence and complication rates according to Clavien-Dindo were analyzed using chi-square/U Mann-Whitney tests, and recurrence-free survival using Kaplan-Meier curves. The European Association of Urology 2021 scoring model was used.
Results The analysis included 103 participants; 49 were assigned to the IMAGE1 S group and 54 to the white light group. Recurrence rates were 12.2% and 25.9%, respectively (P=.080). The low and intermediate risk group had a lower recurrence rate with IMAGE1 S (7.7% vs. 30.8%, P=.003) and a higher recurrence-free survival with IMAGE1 S (85.2% vs. 62.8% Log Rank: 0.021), with a Hazard Ratio of 0.215 (95% CI: 0.046-0.925). No differences were observed in the high and very high-risk groups. Complications were mostly grade I and rates were similar between both groups (IMAGE1 S 20.4% vs. white light 7.4% P=.083).
Conclusions There were no differences in the recurrence rates between groups. However, the low and intermediate risk group had a lower recurrence rate with IMAGE1 S. In addition, perioperative complication rates were not higher.
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