Resumen de Desarrollo galénico de una cápsula que contiene minicomprimidos de rosuvastatina, repaglinida y olmesartan para el tratamiento del síndrome metabólico
En el presente proyecto de investigación se estudia la posibilidad de mejorar la adherencia al tratamiento en pacientes con síndrome metabólico, desarrollando una cápsula que contiene minicomprimidos de rosuvastatina, repaglinida y olmesartan. Las formulaciones se caracterizaron mediante microscopía electrónica de barrido (SEM), calorimetría diferencial de barrido (DSC), termogravimetría (TGA), espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier (FT-IR) y difracción de rayos X en polvo (PXRD). A su vez, se utilizó la metodología galénica SeDeM con el objetivo de establecer la idoneidad de la mezcla para producir comprimidos por compresión directa. Al mismo tiempo se desarrolló y validó un método analítico para la identificación de N-nitrosodimetilamina en olmesartan medoxomil utilizando cromatografía líquida de alta resolución- espectrometría de masas (HPLC-MS/MS). Finalmente, se determinaron las características tecnológicas farmacéuticas de los comprimidos: uniformidad de contenido, dureza del comprimido, grosor, friabilidad, tiempo de desintegración in vitro y perfil de disolución.
