Desarrollo galénico de una cápsula que contiene minicomprimidos de rosuvastatina, repaglinida y olmesartan para el tratamiento del síndrome metabólico

• Autores: Rocio González Crespo
• Localización: Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia, ISSN-e 1697-4298, ISSN 0034-0618, Vol. 90, Nº. 2, 2024, págs. 257-278
• Idioma: español
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• Resumen

  • En el presente proyecto de investigación se estudia la posibilidad de mejorar la adherencia al tratamiento en pacientes con síndrome metabólico, desarrollando una cápsula que contiene minicomprimidos de rosuvastatina, repaglinida y olmesartan. Las formulaciones se caracterizaron mediante microscopía electrónica de barrido (SEM), calorimetría diferencial de barrido (DSC), termogravimetría (TGA), espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier (FT-IR) y difracción de rayos X en polvo (PXRD). A su vez, se utilizó la metodología galénica SeDeM con el objetivo de establecer la idoneidad de la mezcla para producir comprimidos por compresión directa. Al mismo tiempo se desarrolló y validó un método analítico para la identificación de N-nitrosodimetilamina en olmesartan medoxomil utilizando cromatografía líquida de alta resolución- espectrometría de masas (HPLC-MS/MS). Finalmente, se determinaron las características tecnológicas farmacéuticas de los comprimidos: uniformidad de contenido, dureza del comprimido, grosor, friabilidad, tiempo de desintegración in vitro y perfil de disolución.