Resumen de Dispositivo endoscópico duodeno yeyunal restrictivo en pacientes obesos mórbidos, experiencia inicial en humanos

Ricardo Yáñez M, Fernando Pimentel M, Diego Awruch P, Manoel Galvão Neto, Luis Ibáñez A, E.u. Dannae Turiel A, Camilo Boza Wilson, Keith Gersin, Alex Escalona P

• español

  Introducción: El dispositivo gastrointestinal endoscópico EndoBarrierTM crea un by-pass duodeno-yeyunal permitiendo la pérdida de peso en pacientes obesos mórbidos. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y efi cacia del EndoBarrierTM con un restrictor de 4 mm en los pacientes obesos mórbidos. Método: Fueron enrolados diez pacientes durante un período de 12 semanas a los que se les implantó el EndoBarrierTM. Se analizó pérdida de exceso de peso (%EWL) y eventos adversos menores y mayores. Al completar las 12 semanas los dispositivos fueron explantados. Resultados: De los diez pacientes, ocho fueron mujeres. La edad fue 34,9 (rango, 18-54) años, el IMC basal fue 40 kg/m² (rango, 35,8-45 kg/m²). El tiempo promedio de implante fue 33 ± 4 minutos con un tiempo de fl uoroscopía de 14,8 ± 3 minutos. No hubo eventos adversos mayores. Los episodios periódicos de náuseas y vómitos llevaron a realizar dilatación endoscópica del orificio del restrictor con un balón de 6 mm entre la 2ª y 8ª semanas en siete (70%) pacientes. Un paciente requirió una segunda dilatación con un balón de 10 mm. El dispositivo fue removido endoscópicamente a la semana 12 en los diez pacientes. El tiempo de explante fue 47 (rango, 10-155) minutos. A la semana 12 el IMC fue 34,2 kg/m² (p < 0,0012) y el %EWL fue 39,8% (rango, 21,7-65,3%). El promedio de pérdida total de peso fue 16,7 ± 4,4 kg. Conclusión: El dispositivo gastrointestinal EndoBarrierTM con la adición de un restrictor duodenal es seguro y efectivo en el tratamiento a corto plazo en los pacientes obesos mórbidos.

• English

  Background: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner creates an endoscopic duodenal-jejunal bypass leading to weight loss in morbidly obese patients. Aim: To evaluate the safety and efficacy of the EndoBarri-erTM with a 4 mm restrictor in morbidly obese patients. Material and Methods: Ten obese patients aged 18 to 54 years (eight women) with a body mass index (BMI) ranging from 35.8 to 45 kg/m² were enrolled. Patients were followed for 12 weeks after the placement of the device, when it was removed. Outcomes measured were percent excess weight loss (%EWL), minor and major adverse events. Results: The mean implant time was 33 ± 4 minutes with a mean fl uoroscopy time of 14.8 ± 3 minutes. There were no major adverse events. Periodic episodes of nausea and vomiting lead to the endoscopic dilation of the restrictor hole with a 6 mm balloon between 2nd and 8th weeks in seven patients (70%). One subject required a second dilation with a 10 mm balloon. The device was endoscopically removed at the 12th week in all patients. The mean removal time was 47 ± 53.8 minutes (range 10-155 minutes). At week 12, BMI decreased from 40 ± 3.9 to 34.5 ± 3.1 kg/m², and %EWL was 39.8% (range, 21.7% - 65.3%). The mean total weight loss was 16.7 ± 4.4 kg. Conclusions: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner with the addition of a duodenal restrictor is a safe and effective short-term treatment for morbidly obese patients.