Dispositivo endoscópico duodeno yeyunal restrictivo en pacientes obesos mórbidos, experiencia inicial en humanos

• RICARDO YÁÑEZ M ^[1] ; FERNANDO PIMENTEL M ^[1] ; DIEGO AWRUCH P ^[1] ; MANOEL GALVAO N ^[2] ; LUIS IBÁÑEZ A ^[1] ; E.U. DANNAE TURIEL A ^[1] ; CAMILO BOZA W ^[1] ; KEITH GERSIN ^[3] ; ALEX ESCALONA P ^[1]
  1. [1] Pontificia Universidad Católica Departamento de Cirugía Digestiva División de Cirugía
  2. [2] Gastro-Obeso Center
  3. [3] Carolinas Medical Center Department of Surgery

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• Localización: Revista chilena de cirugía, ISSN-e 0718-4026, ISSN 0379-3893, Vol. 62, Nº. 3, 2010, págs. 234-239
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Initial human experience with a restrictive, duodenal-jejunal by-pass liner for the treatment of morbid obesity
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    Introducción: El dispositivo gastrointestinal endoscópico EndoBarrierTM crea un by-pass duodeno-yeyunal permitiendo la pérdida de peso en pacientes obesos mórbidos. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y efi cacia del EndoBarrierTM con un restrictor de 4 mm en los pacientes obesos mórbidos. Método: Fueron enrolados diez pacientes durante un período de 12 semanas a los que se les implantó el EndoBarrierTM. Se analizó pérdida de exceso de peso (%EWL) y eventos adversos menores y mayores. Al completar las 12 semanas los dispositivos fueron explantados. Resultados: De los diez pacientes, ocho fueron mujeres. La edad fue 34,9 (rango, 18-54) años, el IMC basal fue 40 kg/m² (rango, 35,8-45 kg/m²). El tiempo promedio de implante fue 33 ± 4 minutos con un tiempo de fl uoroscopía de 14,8 ± 3 minutos. No hubo eventos adversos mayores. Los episodios periódicos de náuseas y vómitos llevaron a realizar dilatación endoscópica del orificio del restrictor con un balón de 6 mm entre la 2ª y 8ª semanas en siete (70%) pacientes. Un paciente requirió una segunda dilatación con un balón de 10 mm. El dispositivo fue removido endoscópicamente a la semana 12 en los diez pacientes. El tiempo de explante fue 47 (rango, 10-155) minutos. A la semana 12 el IMC fue 34,2 kg/m² (p < 0,0012) y el %EWL fue 39,8% (rango, 21,7-65,3%). El promedio de pérdida total de peso fue 16,7 ± 4,4 kg. Conclusión: El dispositivo gastrointestinal EndoBarrierTM con la adición de un restrictor duodenal es seguro y efectivo en el tratamiento a corto plazo en los pacientes obesos mórbidos.

  • English

    Background: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner creates an endoscopic duodenal-jejunal bypass leading to weight loss in morbidly obese patients. Aim: To evaluate the safety and efficacy of the EndoBarri-erTM with a 4 mm restrictor in morbidly obese patients. Material and Methods: Ten obese patients aged 18 to 54 years (eight women) with a body mass index (BMI) ranging from 35.8 to 45 kg/m² were enrolled. Patients were followed for 12 weeks after the placement of the device, when it was removed. Outcomes measured were percent excess weight loss (%EWL), minor and major adverse events. Results: The mean implant time was 33 ± 4 minutes with a mean fl uoroscopy time of 14.8 ± 3 minutes. There were no major adverse events. Periodic episodes of nausea and vomiting lead to the endoscopic dilation of the restrictor hole with a 6 mm balloon between 2nd and 8th weeks in seven patients (70%). One subject required a second dilation with a 10 mm balloon. The device was endoscopically removed at the 12th week in all patients. The mean removal time was 47 ± 53.8 minutes (range 10-155 minutes). At week 12, BMI decreased from 40 ± 3.9 to 34.5 ± 3.1 kg/m², and %EWL was 39.8% (range, 21.7% - 65.3%). The mean total weight loss was 16.7 ± 4.4 kg. Conclusions: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner with the addition of a duodenal restrictor is a safe and effective short-term treatment for morbidly obese patients.