Resumen de Eficacia y seguridad de tofacitinib en el tratamiento de la colitis ulcerosa: experiencia en vida real en Andalucía
Álvaro Hernández Martínez, Pilar Navajas Hernández, María del Mar Martín Rodríguez, M. Lázaro Sáez, Raúl Vicente Olmedo Martín, Andrea Núñez Ortiz, Federico Argüelles Arias, María Carmen Fernández Cano, F. Gallardo Sánchez, Sandra Marín Pedrosa, Javier González García, Juan María Vázquez Morón
Antecedentes: tofacitinib es un inhibidor de las JAK quinasas aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) moderada-grave. En el presente estudio pretendemos evaluar su eficacia en un escenario de vida real. Métodos: estudio observacional multicéntrico retrospectivo que incluye pacientes con CU tratados con tofacitinib. Se analizan la eficacia del tratamiento a corto y largo plazo, el tiempo de tratamiento, la necesidad de intensificación y la seguridad. La respuesta clínica y la remisión se definieron de acuerdo con el índice parcial de Mayo. Resultados: se incluyeron 74 pacientes, de los que un 98,3 % había recibido tratamiento biológico previo (55,4 % con tres o más biológicos y hasta un 64,9 % con dos o tres mecanismos de acción diferentes). Las tasas de remisión y respuesta clínicas en la semana 8 fueron del 37,8 % y 77 % y en la semana 16, del 41.8 % y 70,1 %. El 37,5 % de los no respondedores en la semana 8 lograron respuesta clínica diferida en la semana 16. El tiempo medio de tratamiento fue de 19 meses (IC 95 %: 16-22), con una supervivencia del 56 % a los 28 meses y tasas de remisión y respuesta a los 24 meses del 53,8 % y 61,5 %. Se suspendieron 23 tratamientos, la mayoría durante el periodo de inducción (18). Hubo efectos adversos en la cuarta parte de los pacientes; solo cuatro fueron graves y conllevaron la suspensión del tratamiento. Conclusión: tofacitinib demuestra en práctica clínica su eficacia para inducir y mantener la respuesta clínica en pacientes con CU refractaria a otros tratamientos, con un perfil de seguridad aceptable.
