Resumen de Experiencia inicial con Cinacalcet en Argentina

Elisa Elena del Valle, Francisco Rodolfo Spivacow, Gustavo Laham, Lucia Migueliz, Guillermo Rosa Diez, Soledad Crucelegui, Cecilia Mengarelli, Mónica Norbis, Marta Ecke, Sergio Liderman, Bruno Lococo, Adriana Peñalba, Daniel Noli, Elisa Perazolo de Villois, Guillermo O. Petragli, Marina Bravo, Ivanna Marin, Jorge Lobo, Manuel Canalis, Luciana Gonzalez Paganti, Mariano Forrester, Angela Vacca, Gustavo Aguirre

• español

  Introducción: El hiperparatiroidismo secundario es una complicación frecuente de la enfermedad renal crónica. Cinacalcet, un modu-lador alostérico del receptor sensor del calcio incrementa su sensibilidad a la activación por parte del calcio iónico extracelular, demostró ser efectivo en reducir los niveles de PTH. Objetivo:Evaluar la eficacia de cinacalcet en pacientes en hemodiálisis con HPTS. material y métodos:Se realizó un estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional, en 76 pacientes que recibieron al menos 3 meses de cinacalcet como tratamiento del HPTS. Resultados: La edad media fue 51±16 años, 61% eran varones. La mediana del tiempo en HD previo al inicio de cinacalcet fue 67 meses (43-109). El 40.8% completó el año de tratamiento. La mediana de PTH basal fue 1110 pg/ml (887-1477). Los niveles de PTH disminuyeron significativamente desde el primer mes de tratamiento 874(p<0.0001) al tercero 729 p<0.0001 y al sexto mes 602 p<0.0001. A par-tir del 9 mes permanecieron estables, logrando niveles objetivos de PTH en el 49% de los pacientes que completaron el año de tratamiento. La FAL bajó en forma significativa entre el 3 y 6 mes manteniéndose luego sin modificaciones. Hubo un descenso significativo en la calcemia (9.4mg/dl basal a 9 y 8.7 p< 0.0001) y fosfatemia (5.9 mg/dl basal a 5.5 y 5.3, p< 0.0001) al 1º y 3º mes de tratamiento. La dosis inicial de cinacal-cet de 30 mg se aumentó significativamente al 3º y 6º mes (dosis media 50mg/día) pero sin modificaciones en el mes 9 y 12. conclusiones:Dosis medias de 50 mg/día corrigen el HPTS moderado pero son insuficientes para el severo, poniendo de manifiesto la importancia de ini-ciar el tratamiento más precozmente y titular dosis según respuesta

• English

  Introduction: Secondary Hyperparathyroidism is a frequent chronic renal disease complication. Cinacalcet, an allosteric modulator of the calcium-sensing receptor, increases its sensitivity to activation by extracellular calcium ions, proved to be effective in reducing PTH levels. Objeti-ve: To evaluate cinacalcet effectiveness in hemodialysis patients with HPTS. materials and methods: A retrospective, multicenter, observational study was carried out, on 76 patients who received Cinacalcet for at least 3 months, as a treatment for HPTS. Results: The median age was 51±16 years old, 61% were men. 67 months (43-109) was the me-dian time in HD previous to starting with ci-nacalcet. 40.8% completed one year treatment. Basal PTH median was 1110 pg/ml (887-1477). PTH levels significantly decreased from first month of treatment 874 ( t< 0.0001) to the third 729 p< 0.0001 and to the sixth month 602 p< 0.0001. From the ninth month on, they remained stable, achieving PTH objective le-vels in 49% of patients that concluded one year treatment. FAL significantly decreased between months 3 and 6, remaining without changes af-terwards. There was a significant decrease in cal-cemia (9.4mg/dl basal to 9 and 8.7 p< 0.0001) and phosphatemia (5.9 mg/dl basal to 5.5 and 5.3, p< 0.0001) in the first and the third month of treatment. Initial 30 mg cinacalcet dose was significantly increased in the 3 and 6 month ( mean dose 50mg/day) but without modifica-tions in 9 and 12 months. conclusions: 50mg/day mean doses correct moderate SHPT but are insufficient for severe SHPT, pointing out the importance of an earlier treatment beginning, and dose tritation accor-ding to response.