Resumen de GMP Parte 1 de la Organización Mundial de la Salud, PIC/S y Unión Europea: similitudes y diferencias. Parte 1.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define las buenas prácticas de manufactura (GMP, también denominadas cGMP o Buenas Prácticas de Manufactura vigentes) como el aspecto del aseguramiento de la calidad que garantiza que los medicamentos se producen y controlan de forma consistente con arreglo a las normas de calidad adecuadas para su uso previsto y según lo establecido en las especificaciones del producto.1 Los requisitos específicos de GMP aplicables a clases específicas de productos, como los productos farmacéuticos estériles o los medicamentos biológicos, se establecen en una serie de anexos a los requisitos generales de GMP.
