GMP Parte 1 de la Organización Mundial de la Salud, PIC/S y Unión Europea: similitudes y diferencias. Parte 1.

• Eleonora Scosería ^[1]
  1. [1] Directora, Soluciones GXP Asesoría en GMP y Asuntos Regulatorios desde 1995. eleonora.scoseria@solucionesgxp.com
• Localización: Indufarma: industria farmacéutica, ISSN 1138-8048, Año 5, Nº. Extra 21 (Diciembre 2022), 2022 (Ejemplar dedicado a: Sostenibilidad en la industria farmacéutica), págs. 16-20
• Idioma: español
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• Resumen

  • La Organización Mundial de la Salud (OMS) define las buenas prácticas de manufactura (GMP, también denominadas cGMP o Buenas Prácticas de Manufactura vigentes) como el aspecto del aseguramiento de la calidad que garantiza que los medicamentos se producen y controlan de forma consistente con arreglo a las normas de calidad adecuadas para su uso previsto y según lo establecido en las especificaciones del producto.1 Los requisitos específicos de GMP aplicables a clases específicas de productos, como los productos farmacéuticos estériles o los medicamentos biológicos, se establecen en una serie de anexos a los requisitos generales de GMP.