Effectiveness and safety of tocilizumab in monotherapy in biologic-naïve and non-naïve patients with rheumatoid arthritis in a real-world setting

• Marsal Barril, Sara ^[3] ; Martin-Martinez, Mª Auxiliadora ; Blanco-Garcia, Francisco Javier ^[1] ; Fernández-Nebro, Antonio ; García de Vicuña, Rosario ; Tornero-Molina, Jesús ; Sánchez-Alonso, Fernando ; Novella-Navarro, Marta ; Escudero-Contreras, Alejandro ; Alegre-Sancho, Juan José ; Urruticoechea-Arana, Ana ; Bustabad-Reyes, Maria Sagrario ^[2] ; Trenor-Larraz, Pilar ; Pérez-Sandoval, Trinidad ; Tevar-Sánchez, Maria Isabel ; Sánchez-Costa, Jesús T. ^[4] ; Raya-Álvarez, Enrique
  1. [1] Complexo Hospitalario Universitario da Coruña

     Complexo Hospitalario Universitario da Coruña

     A Coruña, España

     
  2. [2] Hospital Universitario de Canarias

     Hospital Universitario de Canarias

     San Cristóbal de La Laguna, España

     
  3. [3] Rheumatology Department, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, Spain
  4. [4] Research Unit of Spanish Society of Rheumatology, Madrid, Spain

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• Localización: Reumatología clínica, ISSN 1699-258X, Vol. 18, Nº. 10, 2022, págs. 567-573
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Eficacia y seguridad de tocilizumab en monoterapia en pacientes con artritis reumatoide naive y no naive a biológicos en un entorno del mundo real
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    Objetivo Evaluar la efectividad y seguridad de la monoterapia con tocilizumab (TCZ) en pacientes con artritis reumatoide (AR) sin tratamiento biológico en comparación con pacientes con exposición previa a biológico en un entorno real.

    Materiales y métodos Ensayo clínico no controlado, estudio multicéntrico prospectivo de 32 semanas que incluyó pacientes con AR con actividad de la enfermedad moderada-grave que comenzaron con TCZ en monoterapia y que tuvieron una respuesta inadecuada previa o fueron intolerantes al metotrexato. La eficacia de acuerdo con la respuesta EULAR fue evaluada a las 24 semanas y la seguridad a las 32 semanas.

    Resultados De los 93 pacientes seleccionados, 84 (90%) fueron elegibles para el análisis de efectividad. Los pacientes sin tratamiento biológico previo (n = 46, 54,8%) eran más jóvenes (51,5 frente a 57,9 años), con una duración más corta de la enfermedad (6,4 frente a 13,3 años), pero presentaban comorbilidades similares en comparación con los pacientes con tratamiento previo. La remisión de DAS28 se logró en un mayor porcentaje en el grupo de pacientes con tratamiento biológico previo. Se registraron 89 eventos adversos en 50 pacientes, la mayoría de ellos no graves (86,3%).

    Conclusiones En un entorno del mundo real, TCZ exhibe una eficacia y seguridad similares en monoterapia en pacientes con AR, independientemente de la exposición previa a otras terapias biológicas. Este estudio proporciona hallazgos adicionales y valiosos en el contexto del mundo real sobre el uso de TCZ en pacientes con AR.

  • English

    Objective To evaluate the effectiveness and safety of tocilizumab (TCZ) monotherapy in biologic-naïve patients with rheumatoid arthritis (RA) versus patients with previous biologic exposure in a real-world setting.

    Materials and methods Non-controlled clinical-trial, 32-week prospective multicenter study including RA patients with moderate-severe disease activity starting TCZ in monotherapy who had a prior inadequate response or were intolerant to methotrexate (MTX). Effectiveness according to EULAR response evaluated at 24-week and safety at 32-weekwere assessed.

    Results Of the 93 were enrolled of whom 84 (90%) were eligible for the effectiveness analysis. Biologic-naïve patients (n = 46, 54.8%) were younger (51.5 versus 57.9) with shorter disease duration (6.4 versus 13.3) but presented similar comorbidities in comparison with non-naïve patients. DAS28 remission was achieved in a higher percentage in the group of patients with prior biological treatment. 89 adverse events (AE) were recorded in 50 patients, most of them non-serious AE (non-SAE) (86.3%).

    Conclusions In a real world setting, TCZ exhibit similar effectiveness and safety in monotherapy in patients with RA regardless previous exposure to other biologic therapies. This study provides additional and valuable real-world findings on the use of TCZ in patients with RA.