Resumen de Concordance between two rapid diagnostic tests for the detection of antibodies against SARS-CoV-2

Jaime López de la Iglesia, Tania Fernández Villa, Juan Miguel Fregeneda Grandes, Manuel Gómez García, Raúl Majo García, Silvia López Sanz, Patricia Mendez da Cuña, Marta Llaneza García, Alicia Marcos Sádaba, José Pedro Fernández Vázquez

• español

  Objetivo Evaluar la concordancia entre dos pruebas de detección rápida (PDR) de anticuerpos en la infección por SARS-CoV-2.

  Materiales y métodos Estudio transversal. Se utilizó una muestra aleatoria de pacientes no hospitalizados de la Gerencia de Atención Primaria del Área de Salud de León (58 con RT-PCR positiva y 52 con RT-PCR negativa). Se recogió información sobre síntomas y a todos se les realizó simultáneamente dos PDR (combinada: PRD-C y diferenciada: PRD-D). Los resultados de ambas pruebas fueron evaluados mediante X2 y el grado de concordancia con el índice Kappa.

  Resultados Un 52% de los participantes fueron mujeres (edad media: 48,2 ± 11,0 años). El 58,2% fue positivo a la PDR-D y 41,2% a la PDR-C. En los sujetos RT-PCR + la PDR-D fue positiva en el 72,4% y la PDR-C en el 55,2%; en el caso de los RT-PCR – en el 42,3% y 26,9%, respectivamente. El índice Kappa observado entre las dos PDR fue del 0,644, siendo mayor en pacientes sin fiebre ni anosmia (0,725) y menor en aquellos con fiebre o anosmia (0,524).

  Conclusiones Existe una buena concordancia entre los test utilizados en este estudio. Dada la sensibilidad obtenida, pueden ser de gran utilidad como complemento a las RT-PCR.

• English

  Objective To assess the agreement between two rapid detection tests (RDT) for antibodies against SARS-CoV-2 infection.

  Materials and methods This was a cross-sectional study that used a random sample of non-hospitalized patients from the primary care management division of the Healthcare Area of Leon (58 RT-PCR-positive cases and 52 RT-PCR-negative cases). Information regarding symptoms was collected and all patients were simultaneously tested using two RDTs (Combined - cRDT and Differentiated - dRDT). The results of both tests were evaluated using the chi-square test and, for degree of agreement, the kappa coefficient.

  Results About 52% of the participants were women (mean age: 48.2 ± 11.0 years). A total of 58.2% were positive for d-RDT and 41.2% were positive for c-RDT. In the subjects who were RT-PCR-positive, d-RDT was positive in 72.4% and c-RDT in 55.2%; in those who were RT-PCR-negative, the percentages were 42.3% and 26.9%, respectively. The kappa coefficient observed between the two RDTs was 0.644, and was higher in patients without a fever or anosmia (0.725) and lower in those with a fever or anosmia (0.524).

  Conclusions There is good agreement between the tests used in this study. Given the sensitivity observed, they can be very useful as a complement to RT-PCR.