Resumen de Effectiveness and safety of pemetrexed for non-small cell lung cancer in the Andalusian Public Health System

María Antonia Pérez Moreno, Jesús Cotrina Luque, Mercedes Galván Banqueri, S. Flores Moreno, Francisco Javier Bautista Paloma, Miguel Angel Calleja Hernández

• español

  Objetivo:

  Evaluar la efectividad y el perfil de seguridad del pe- metrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico en la práctica clí- nica real en Andalucía (una región española con 8,5 millones de habitantes según los datos del censo de 2014).

  Métodos:

  Se realizó un estudio retrospectivo multicéntrico ob- servacional, incluyendo aquellos pacientes adultos con CPNM localmente avanzado/metastásico que hubiesen recibi do pe- metrexed en cualquier hospital del Sistema Sanitari o Público de Andalucía durante el último trimestre de 2011. S e revisaron las características basales de los pacientes, los d atos relativos al diagnóstico y al tratamiento, las variables de e fectividad (en términos de respuesta al tratamiento con pemetrexed y super- vivencia global) y las principales reacciones adver sas detectadas.

  Resultados:

  Se incluyeron un total de 172 pacientes proceden- tes de 17 hospitales (77,33% hombres), con una mediana de edad de 63 años (rango: 34 y 83). La histología predominante fue el adenocarcinoma (84,30%) y el 85,20% fueron diagnos- ticados de cáncer de pulmón en estadio IV. El 78,49% habían sido fumadores en algún momento de sus vidas. La mediana de supervivencia global desde el inicio del pemetrexed fue de 9 meses (IC del 95%, 4,1-13,9). La progresión de la enferme- dad fue la respuesta al tratamiento más frecuente (33,14%) y solo un paciente tuvo una respuesta completa. La presencia de enfermedad estable se asoció con una mayor probabilidad de supervivencia. Las principales reacciones adversas detecta- das fueron astenia; reacciones hematológicas, gastrointestinales y dermatológicas o toxicidad mucosa. Ninguno de los pacientes interrumpió el tratamiento por toxicidad grave.

  Conclusiones:

  El pemetrexed resultó bastante efectivo en el CPNM cuando fue utilizado en la práctica clínica real, con una mayor supervivencia en histología no escamosa y en los pa- cientes con mejor puntuación en la escala Eastern Cooperative Oncology Group. El perfil de toxicidad fue bien tolerado. Se- rían necesarios estudios prospectivos para confirmar el efecto de los factores pronósticos observados.

• English

  Objective:

  To evaluate effectiveness and safety profile of pe- metrexed in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC) when it ́s used on real cli- nical practice in Andalusia (a Spanish region with 8.5 million inhabitants, 2014 census data).

  Methods:

  An observational multicentre retrospective study was conducted. Adult patients with locally advanced/metas- tatic NSCLC who received pemetrexed in any hospital in the Andalusian Public Health System during the last term of 2011 were included. We collected patients ́ baseline characteristics, diagnostic and treatment data, effectiveness variables (respon- se to treatment with pemetrexed and overallsurvival) and main adverse reactions detected.

  Results:

  172 patients from 17 hospitals were included (77.33% were men), median age 63 years old (between 34 and 83).

  The predominant histology was adenocarcinoma (84.30%) and 85.20% were diagnosed of lung cancer with IV-stage.

  78.49% had been smokers at some point in their lives. Median overall survival from the start of pemetrexed was 9 months (95%CI, 4.1-13.9). Progression of the disease was the most frequent response (33.14%), only one patient had complete response. Stable disease was associated with a higher probabi- lity of survival. Main adverse reactions detected were asthenia, haematological reactions, gastrointestinal reactions and der- mal o mucous toxicity. No patients discontinued treatment for serious toxicity.

  Conclusions:

  Pemetrexed resulted quite effective in NSCLC when it was used on real clinical practice, with hi gher sur- vival in non-squamous histology and patients with t he best score of Eastern Cooperative Oncology Group scale.

  The to- xicity profile was well tolerated. Prospective stud ies would be needed to confirm the effect of prognostic facto rs ob- served.