Resumen de Efectividad y seguridad del ácido alendrónico en el tratamiento de la osteoporosis infantil

Alberto Martín Siguero, Vera Areas Del Águila, María Teresa Franco Sereno, Ana Isabel Fernández Marchante, Raúl Pérez Serrano, Carmen Encinas Barrios

• español

  Objetivos:

  describir la efectividad y seguridad del uso de ácido alendrónico en el tratamiento de la osteoporosis en niños y adolescentes, en condiciones distintas a las autorizadas en la ficha técnica.

  Métodos:

  estudio retrospectivo (2008-2014) de todos los pacientes menores de 18 años a los que se dispensó ácido alendrónico para esta indicación. Los criterios para iniciar tratamiento fueron: densidad mineral ósea con puntuación Z-score ≤ -2,5 DE, antecedentes de fracturas óseas sin traumatismo previo y dolor persistente.

  Las variables recogidas fueron: demográficas, de tratamiento, clínicas y de seguridad. Se consideró efectividad del tratamiento al aumento de la densidad mineral ósea hasta obtener Z-score > -2,5 DE.

  Resultados:

  un total de 12 pacientes, 8 varones, con una media de edad de 11 años (± 3 DE), fueron tratados con ácido alendrónico. Tras un tiempo medio de tratamiento de 2,15 años (± 1,2 DE), se produjo aumento de la densidad mineral ósea en todos los pacientes, 9 de los cuales obtuvieron Z-score > -2,5 DE, por lo que el fármaco se consideró efectivo en el 75% de los casos. Ningún paciente presentó fracturas óseas ni manifestó efectos adversos durante el tratamiento.

  Conclusiones:

  el ácido alendrónico incrementó la densidad mineral ósea y se toleró bien en todos los pacientes, por lo que se podría considerar como opción terapéutica en el tratamiento de la osteoporosis infantil.

• English

  Objectives:

  to describe the efficacy and safety of the off-label use of alendronate in the treatment of osteoporosis in children and adolescents.

  Method:

  a retrospective study (2008-2014) of all patients under 18 years who were dispensed alendronate for this indication. The criteria for initiating treatment were: bone mineral density with a Z-score ≤ -2.5 SD, a past history of bone fractures without a previous traumatism, and persistent pain.

  The variables collected were: demographic, treatment-related, clinical. and safety data. The treatment was considered to be effective when there was an increase in bone mineral density up to a Z-score > -2.5 SD.

  Results:

  a total of 12 patients, 8 of them male, with a mean age of 11 years (± 3 SD), were treated with alendronate. After a mean time of treatment of 2.15 years (± 1.2 SD), there was an increase in bone mineral density in all patients, 9 of which achieved a Z-score > -2.5 SD, so the drug was considered effective in 75% of cases. No patient had bone fractures or expressed adverse effects during treatment.

  Conclusions:

  alendronate increased bone mineral density and was well tolerated in all patients, therefore it could be considered as a therapeutic option in the treatment of osteoporosis in children