Efectividad y seguridad del ácido alendrónico en el tratamiento de la osteoporosis infantil

• Alberto Martín Siguero ^[1] ; Vera Lucía Áreas Del Águila ^[1] ; María Teresa Franco Sereno ^[1] ; Ana Isabel Fernández Marchante ^[1] ; Raúl Pérez Serrano ^[1] ; Carmen Encinas Barrios ^[1]
  1. [1] Hospital General de Ciudad Real

     Hospital General de Ciudad Real

     Ciudad Real, España

     
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 39, Nº. 6, 2015, págs. 350-357
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Efficacy and safety of alendronic acid in the treatment of osteoporosis in children
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• Resumen
  • español

    Objetivos:

    describir la efectividad y seguridad del uso de ácido alendrónico en el tratamiento de la osteoporosis en niños y adolescentes, en condiciones distintas a las autorizadas en la ficha técnica.

    Métodos:

    estudio retrospectivo (2008-2014) de todos los pacientes menores de 18 años a los que se dispensó ácido alendrónico para esta indicación. Los criterios para iniciar tratamiento fueron: densidad mineral ósea con puntuación Z-score ≤ -2,5 DE, antecedentes de fracturas óseas sin traumatismo previo y dolor persistente.

    Las variables recogidas fueron: demográficas, de tratamiento, clínicas y de seguridad. Se consideró efectividad del tratamiento al aumento de la densidad mineral ósea hasta obtener Z-score > -2,5 DE.

    Resultados:

    un total de 12 pacientes, 8 varones, con una media de edad de 11 años (± 3 DE), fueron tratados con ácido alendrónico. Tras un tiempo medio de tratamiento de 2,15 años (± 1,2 DE), se produjo aumento de la densidad mineral ósea en todos los pacientes, 9 de los cuales obtuvieron Z-score > -2,5 DE, por lo que el fármaco se consideró efectivo en el 75% de los casos. Ningún paciente presentó fracturas óseas ni manifestó efectos adversos durante el tratamiento.

    Conclusiones:

    el ácido alendrónico incrementó la densidad mineral ósea y se toleró bien en todos los pacientes, por lo que se podría considerar como opción terapéutica en el tratamiento de la osteoporosis infantil.

  • English

    Objectives:

    to describe the efficacy and safety of the off-label use of alendronate in the treatment of osteoporosis in children and adolescents.

    Method:

    a retrospective study (2008-2014) of all patients under 18 years who were dispensed alendronate for this indication. The criteria for initiating treatment were: bone mineral density with a Z-score ≤ -2.5 SD, a past history of bone fractures without a previous traumatism, and persistent pain.

    The variables collected were: demographic, treatment-related, clinical. and safety data. The treatment was considered to be effective when there was an increase in bone mineral density up to a Z-score > -2.5 SD.

    Results:

    a total of 12 patients, 8 of them male, with a mean age of 11 years (± 3 SD), were treated with alendronate. After a mean time of treatment of 2.15 years (± 1.2 SD), there was an increase in bone mineral density in all patients, 9 of which achieved a Z-score > -2.5 SD, so the drug was considered effective in 75% of cases. No patient had bone fractures or expressed adverse effects during treatment.

    Conclusions:

    alendronate increased bone mineral density and was well tolerated in all patients, therefore it could be considered as a therapeutic option in the treatment of osteoporosis in children