Este artículo tiene como objetivo investigar el desarrollo de la gobernanza en la vigilancia sanitaria nacional hasta la creación de ANVISA. Su competencia será analizada en el ámbito de su autonomía de decisión y la función ejecutiva reguladora, con el fin de indagar sobre la legalidad o no de la aplicación de las normas generales de responsabilidad civil extracontractual estatal ante ANVISA. La metodología utilizada en el desarrollo de la investigación será hipotético-deductiva, basada en el enfrentamiento con el sistema legal vigente y la literatura especializada. La hipótesis a investigar es que la teoría de la responsabilidad civil extracontractual se aplica a ANVISA en el ejercicio de su función ejecutiva, incidente en las entidades estatales autarquicas.
Este artigo tem por objetivo pesquisar o desenvolvimento da governança da vigilância sanitária nacional até a criação da ANVISA. Será analisada a sua competência no âmbito da sua autonomia decisória e da função regulatória executiva, de modo a perquirir pela juridicidade ou não da aplicação das regras gerais de responsabilidade civil extracontratual estatal à ANVISA. A metodologia utilizada no desenvolvimento da pesquisa é hipotético-dedutiva, a partir do confronto com o ordenamento jurídico vigente e a literatura especializada. A hipótese a ser investigada é de que se aplica à ANVISA a teoria da responsabilidade civil extracontratual no exercício de sua função executiva incidente sobre entes estatais autárquicos.
This article aims to research the development of governance in national health surveillance until the creation of ANVISA. Its competence will be analyzed within the scope of its decision-making autonomy and the executive regulatory function, in order to inquire about the legality or not of the application of the general rules of state extra-contractual civil liability to ANVISA. The methodology used in the development of the research will be hypothetical-deductive, based on the confrontation with the current legal system and the specialized literature. The hypothesis to be investigated is that the theory of extra-contractual civil liability applies to ANVISA in the exercise of its executive function, incident on autarchy.
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