El objetivo de esta tesis es discutir los resultados de dos ensayos clínicos (Ensayo 1 e Ensayo 2) desarrollados para que pudiéramos diseñar con mejor calidad metodológica un protocolo para evaluar el papel de la acupuntura en la prevención de las crises de migraña. Posteriormente, un ensayo clínico fase III fue ejecutado haciendo uso de toda esa bases de conocimiento alcanzado después de esos ensayos clínicos referidos. En cada ensayo, los pacientes con migraña han sido asignados de manera aleatoria a dos grupos, el de acupuntura real y otro de acupuntura sham. Dos abordajes terapéuticas con acupuntura real han sido empleadas. En el primero ensayo, ha sido hecho un tratamiento individualizado. En el otro ha sido aplicado un tratamiento semi-estándar. Todos los enfermos han recibido 16 sesiones de acupuntura en 12 semanas. El seguimiento ha sido hecho por 6 meses después del término del tratamiento. Los “primary endpoints” eran: el porcentaje de pacientes con reducción ?40% (ensayo 1) y ?50% in la frecuencia de las crisis de migraña (ensayo 1 y 2) y el número de días con migraña (ensayo 2). Diarios de cefalea han sido adoptados para la recogida continua de datos. Todos los diarios han sido comparados con el diario del periodo “baseline”. Mejora con diferencia estadística significante apareció tan solo en el primero estudio. El grupo de acupuntura comparado al sham señalo mejora en el segundo mes de tratamiento cuando ha sido evaluado el porcentaje de pacientes con reducción ?50% en el número de crisis de migraña (P=0.021). Hubo diferencias estadísticas también en dos variables secundarias: reducción en el número de días con migraña en el segundo mes de tratamiento (P=0.007) y el porcentaje de pacientes con reducción ?40% de la frecuencia de crisis de migraña disminuyó en el primero (P=0.044) y segundo (P=0.004) mes de tratamiento. El tratamiento con acupuntura individualizado adoptado en el primero estudio parece ser un abordaje más adecuado cuando el objetivo sea el de evaluar cuál sería el efecto de la acupuntura para la profilaxis de la migraña.
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