Resumen de Ensayo clínico individual en fase I-IIa para conocer la factibilidad y seguridad del uso autólogo de células madre expandidas (e-ASC) derivadas de la grasa en el tratamiento local de la incontinencia urinaria tras cirugía radical de próstata
El trabajo propuesto se ajusta a una necesidad clínica bien expuesta en los antecedentes y los objetivos están ajustados a la realidad del problema social que se propone estudiar y tratar. La metodología es óptima y se ajusta a los requerimientos de os AEMPS y la legislación nacional y europea.
La mayor aportación que se obtiene del desarrollo del trabajo es un primer paso para el tratamiento de la incontinencia urinaria mediante Terapia celular. La tesis se ajusta a las buenas prácticas clínicas y su desarrollo a la investigación bien desarrollada, considero que es muy importante el haberse ajustado a unos requerimientos tan "duros" como son el desarrollo de un ensayo clínico con un medicamento en fase de experimentación. (extracto sacado del informe del Dr. Don Mariano A. García Arranz)
