Alteraciones analíticas hepáticas relacionadas con el consumo de fármacos en los servicios de atención primaria de la comunidad valenciana

• Autores: Maria Teresa Ortin Romero
• Directores de la Tesis: José Francisco Horga de la Parte (dir. tes.), Pedro Zapater Hernández (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Miguel Hernández de Elche ( España ) en 2015
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: María Luisa Laorden Carrasco (presid.), Ana M. Peiró Peiró (secret.), Francisco Abad Santos (voc.), Lucía Llanos (voc.), Fernando Carnicer (voc.)
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Ciencias clínicas
    • Farmacología
      • Evaluación de medicamentos
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: RediUMH (pdf)
• Resumen

  • Las lesiones hepáticas pueden acarrear graves consecuencias clínica y son una de las principales causas de retirada de fármacos del mercado. Sin embargo, se dispone de escasa información sobre la incidencia de las lesiones hepáticas de carácter leve en la población general: sólo dos estudios realizados sobre las poblaciones de Massachussets (EEUU) y Nevers (Francia) la evaluaron. Por otra parte los métodos que permiten atribuir al consumo de fármacos la aparición de una lesión hepática presentan ciertas limitaciones y su rendimiento, aplicados sobre alteraciones leves de la actividad hepática, no ha sido estudiado. Partiendo de la hipótesis de que determinados fármacos pueden provocar elevaciones leves y transitorias de los parámetros analíticos que reflejan la actividad hepática sin llegar a motivar un ingreso hospitalario, el objetivo principal de esta tesis fue determinar la frecuencia de alteraciones analíticas hepáticas leves y su relación con la exposición a fármacos en la población de la Comunidad Valenciana. Otros objetivos plantearon describir las características diferenciales de los pacientes e identificar aquellos parámetros que pudieran influir en la aparición de las alteraciones leves de la función hepática, evaluar el manejo clínico de estos pacientes y comparar el rendimiento de los algoritmos de causalidad propuesto por el Sistema Español de Farmacovigilancia, Naranjo y el método de Roussel-Uclaf sobre este tipo de lesiones. Para ello se analizaron los datos disponibles en los registros digitalizados de los centros de Atención Primaria de toda la comunidad autónoma informatizados entre el 1 de enero de 2008 y el 30 de junio de 2009. Los resultados revelaron que las alteraciones analíticas hepáticas leves en consumidores de fármacos son frecuentes en la Comunidad Valenciana, y aunque no son seguidas en el tiempo, pueden evolucionar a una lesión más grave. La exposición a los principios activos ezetimiba, levotiroxina y diazepam está significativamente asociada a los pacientes con alteraciones analíticas hepáticas leves. Los algoritmos empleados en la actualidad para evaluar la causalidad farmacológica de una lesión hepática (SEFV, Naranjo y RUCAM) son difíciles de aplicar y arrojan resultados diferentes. Es necesario desarrollar nuevas herramientas clínicas específicas para evaluar la causalidad en casos de alteraciones leves de la función hepática en Atención Primaria.