Resumen de Estudio de mejoría clínica y funcional de niños con asma persistente moderado en tratamiento con inmunoterapia subcutánea. Seguimiento durante 5 años
El asma es la enfermedad de mayor morbilidad pediátrica y una de las que mayor gasto sanitario genera. Desconocemos en gran medida aspectos de su etiopatogenia y hay muchas controversias en cuanto al tratamiento de elección. Así que, en un intento de conocer mejor estas cuestiones se diseñó este trabajo. OBJETIVOS: 1. Valorar la efectividad clínica de adicionar inmunoterapia al tratamiento clásico del asma persistente moderado (APM) en la edad pediátrica, analizando si existen diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de síntomas asmáticos, función pulmonar, necesidad de medicación y gravedad del asma en niños asmáticos monosensibilizados a ácaros, según hayan sido tratados o no con inmunoterapia subcutánea. 2. Evaluar si existen diferencias en los costes de fármacos y en la utilización de servicio de urgencias y hospitalización en función del tratamiento recibido. MATERIAL: Se ha realizado un seguimiento durante 5 años de 60 niños con APM y monosensibilizados a ácaros, procedentes de un ensayo clínico aleatorizado, tratados o no con inmunoterapia subcutánea, realizado en la unidad de neumología del hospital Torrecárdenas de Almería. Un grupo de 30 niños con tratamiento escalonado establecido por el consenso internacional del asma y otros 30 a los que se añadió, además, inmunoterapia subcutánea (ITSC) específica a ácaros con extractos estandarizados de alta calidad. METODOS: Tras la fase de reclutamiento y clasificación de los pacientes, todos recibieron 800mcg/día de budesonida inhalada, un mes antes de la aleatorización e inicio o no de tratamiento con imnunoterapia. A cada uno de los niños se les realizaron 7 evaluaciones con valoración clínica, espirometría, recogida de síntomas anotados por el paciente de mes previo y 6 meses previos (nº de crisis, sibilancias diurnas, nocturnas y con ejercicio, pérdidas escolares, visitas a urgencias y hospitalizaciones, dosis media y días de budesonida inhalada, días de salbutamol y salmeterol, días de antihistamínicos, gasto farmaceútico y gravedad del asma. Resultados: Al analizar el seguimiento durante 5 años de niños de 6-14 años con asma persistente moderado y monosensibilizados a ácaros, encontramos un descenso progresivo y significativo de los síntomas asmáticos tanto en el grupo que recibió ITSC como en el grupo de tratamiento clásico. La gravedad del asma disminuyó progresivamente en ambos grupos. Globalmente, los niños del grupo de ITSC presentaron menos crisis de asma, menos visitas a urgencias y pérdidas escolares, menos sibilancias (diurnas, nocturnas y con ejercicio) y menor necesidad de medicación de rescate con salbutamol. Las diferencias entre el grupo de tratamiento clásico y el de ITSC se produjeron fundamentalmente durante el 4º y 5º años del tratamiento. La dosis media de budesonida inhalada disminuye significativamente en ambos grupos y en los diferentes momentos del estudio, encontrando diferencias estadísticamente significativas en el 5º año de seguimiento entre ambos grupos. Al 5º año un 16% de niños del grupo de ITSC consumen budesonida frente al 44% del grupo de tratamiento clásico. El gasto medio observado (relacionado con consumo de fármacos, utilización de servicios de urgencias y hospitalizaciones) fué de 375€/paciente/año en el grupo de ITSC y 263€/paciente/año en el grupo de tratamiento clásico, sin apreciar diferencias estadísticamente significativas. CONCLUSIONES: A lo largo de los 5 años de seguimiento, se produce una reducción de síntomas, consumo de fármacos y gravedad del asma tanto en el grupo de ITSC como en el grupo de tratamiento clásico, aunque sin alcanzar diferencias estadísticamente significativas. En el grupo de ITSC la reducción de los parámetros analizados es mayor y pensamos que, estas diferencias clínicamente relevantes, en un estudio con mayor tamaño muestral habrían sido estadísticamente significativas. Finalmente, pensamos que es necesario diseñar más ensayos clínicos de gran tamaño muestral y bien estandarizados que incluyan además de los síntomas y consumo de fármacos, el análisis coste-beneficio y coste-efectividad con el fin de prescribir a los niños el tratamiento más eficaz y que probablemente la inmunoterapia puede ser muy eficaz en un subgrupo de pacientes que en la actualizad no sabemos identificar y que podría estar condicionado genéticamente.
