Desarrollo, caracterización y valoración clínica de alergenos de olea europaea despigmentados y polimerizados con glutaraldehído

• Autores: Miguel Casanovas Vergés
• Directores de la Tesis: Francisco Guerra Pasadas (dir. tes.), Enrique Fernández-Caldas (codir. tes.)
• Lectura: En la Universidad de Córdoba (ESP) ( España ) en 2004
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Pedro Sánchez Guijo (presid.), Carmen Moreno Aguilar (secret.), Carlos Alonso Bedate (voc.), Rafael Solana Lara (voc.), Pedro Guardia Martínez (voc.)
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• Resumen

  • Este trabajo presenta el desarrollo completo de un extracto alergénico modificado (despigmentado y polimerizado) de polen de Olea europaea, para emplearlo en el tratamiento de pacientes asmáticos con manifestaciones clínicas por alergia frente a este polen. Se describe el material y métodos empleados en:

    1,- Los procesos de fabricación y caracterización bioquímica e inmunológica del extracto y de sus precursores.

    2,- En los estudios preclínicos con animales de experimentación (toxicidad anormal aguda, capacidad irritante local y capacidad inmunogénica).

    3,- En el estudio de bioensayo dpsis-respuesta in vivo en pacientes sensibilizados para determinar el grado de disminución de la alergenicidad.

    4,- En el estudio in vivo de eficacia y seguridad en el tratamiento de pacientes alérgicos al polen de olivo y con sintomatología clínica de asma durante la época de polinización.

    Los resultados demuestran que se trata de un extracto que presenta una disminución importante de su capacidad de unir IgE específica, manteniendo la capacidad de unir IgG específica. Los estudios preclínicos demuestran que el extracto modificado no produce manifestaciones de toxicidad anormal aguda ni fenómenos de irritación local en el lugar de la inyección. Los estudios de inmunogenicidad demuestran que el extracto modificado es más inmunogénico que el extracto no modificado. El bioensayo dosis-respuesta demuestra que produce una respuesta cutánea inferior a la producida por el extracto nativo. Clínicamente se demuestra que son productos seguros, ya que no produce reacciones adversas importantes. Estos extractos demuestran eficacia clínica dependiente de dosis en parámetros objetivos, como son la provocación bronquial alergeno-específica y los tests cutáneos en dosis-respuesta, y en subjetivos (puntuación de síntomas), además de actuar como tratamiento preventivo del empeoramiento de la hiperreactividad bronquial alergeno-es