Patrón de supervivencia de los antagonistas del factor de necrosis tumoral en artritis reumatoide
- Autores: Virginia Martínez Santana
- Directores de la Tesis: Miguel Angel Calleja Hernández (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Granada ( España ) en 2015
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Julio Juan Gálvez Peralta (presid.), Pilar Utrilla Navarro (secret.), Silvia Manrique Rodríguez (voc.), M. Ferrit Martín (voc.), Enrique González Sarmiento (voc.)
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: DIGIBUG
- Resumen
INTRODUCCIÓN Los medicamentos biológicos han revolucionado el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Sin embargo, hasta el 50% de las personas tratadas no responden o experimentan acontecimientos adversos: en tales casos la estrategia óptima sigue siendo controvertida, aunque se considera una buena opción probar con un segundo biológico.
En la actualidad no hay evidencia científica suficiente para posicionar los diferentes agentes biológicos. El objetivo del presente estudio es analizar la supervivencia de la terapia biológica como parámetro indirecto de éxito terapéutico, y aportar nuevos datos que ayuden al clínico en el posicionamiento terapéutico.
MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio observacional, longitudinal, retrospectivo sobre la supervivencia de los anti-TNFs utilizados en AR, en el Servicio de Farmacia del Hospital Clínico Universitario de Valladolid (HCUV), con una duración de 12 meses, entre Enero de 2011 y Enero de 2012, alcanzando un máximo de 12 años de seguimiento.
Se seleccionaron aquellos pacientes atendidos en el HCUV y diagnosticados de AR conforme a los criterios de la American College of Rheumatology, que recibieron al menos una dosis de anti-TNF durante el período de estudio. Se excluyeron los pacientes con diagnóstico incorrecto y los fallecidos por causas ajenas al tratamiento biológico. De la historia clínica de los pacientes se obtuvieron las variables del estudio: edad al inicio de tratamiento, edad al inicio del estudio, sexo, nombre de los biológicos empleados, fecha de inicio y fin de tratamiento, supervivencia del tratamiento, motivo de cambio y problema asociado a la medicación que no ocasionó cambio. Las variables cuantitativas se presentaron con la media y la desviación típica y las cualitativas según su distribución de frecuencias. En el análisis de supervivencia se utilizó el método de Kaplan-Meier y el modelo de regresión de Cox multivariante para analizar los factores predictores de supervivencia.
RESULTADOS Se administraron un total de 126 tratamientos con infliximab (n=53), etanercept (n=51) y adalimumab (n=22) a 91 pacientes. El análisis general muestra diferencias significativas en el tiempo hasta el cambio de los 3 anti-TNFs (p=0,015), siendo infliximab el que menor tasa de supervivencia presenta. El análisis por subgrupos también muestra diferencias significativas, tanto en función de si han sido tratados previamente (p=0,000) o no (p=0,001), como en función de sexo (p=0,036 en hombres y p=0,015 en mujeres) y edad (p=0,017 en menores de 60 años y p=0,031 en pacientes de edad igual o mayor de 60 años). El modelo de regresión de Cox muestra los siguientes factores predictores de supervivencia: factor reumatoide negativo, edad igual o mayor a 60 años y no haber recibido tratamiento previo.
CONCLUSIONES De los resultados obtenidos en el análisis de Kaplan-Meier se establece que los perfiles de supervivencia de infliximab, etanercept y adalimumab en AR son diferentes. Infliximab fue el anti-TNF con menor supervivencia, mientras que etanercept y adalimumab presentaron un comportamiento similar.
El manejo con terapia biológica de pacientes con AR debe ser replanteado. Iniciar la terapia biológica de forma empírica incrementa el coste global de la enfermedad y reduce la probabilidad de éxito terapéutico, por lo que merece la pena realizar esfuerzos para individualizar los tratamientos y optimizarlos.
