Introducción: Las células madre mesenquimales (CMM) han demostrado en estudios previos ser un tratamiento seguro y tener un futuro prometedor en su aplicación en la gonartrosis. Sin embargo, todavía existen dudas sobre su eficacia, dosis óptima y el uso conjunto de coadyuvantes. Objetivos: Comparar y determinar la eficacia de la asociación de CMM autólogas derivadas de médula ósea (dosis: 100x106) en combinación con plasma rico en plaquetas (PRGF®) frente al uso aislado de PRGF® en pacientes con artrosis de rodilla refractaria a tratamiento con ácido hialurónico. Material y Métodos: Realizamos un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico fase II. Un total de 60 pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con a) 1 infiltración semanal con PRGF® durante 3 semanas o b) 1 infiltración semanal con PRGF® durante 3 semanas asociando en la primera 100x106 CMM autólogas. Realizamos un seguimiento de 12 meses valorando el dolor y la función articular a través de las escalas EVA y WOMAC y la medición del rango articular. Analizamos imágenes de radiografía simple y RMN para valorar el daño articular. Resultados: Durante el seguimiento no registramos efectos adversos asociados al tratamiento con CMM. El valor medio (SD) del EVA a los 12 meses pasó de 5 (1.8) a 4.5 (2.2) (p=0.389) en pacientes tratados con PRGF® y de 5.3 (1.9) a 3.5 (2.5) (p=0.01) en pacientes tratados con PRGF®+ CMM. El valor medio (SD) basal y a los 12 meses del WOMAC en pacientes tratados con PRGF® fue de 31.9 (16.2) y 22.3 (15.8) respectivamente (p = 0.002) mientras que en aquellos tratados con PRGF®+ CMM fue 33.4 (18.7) y 23.0 (16.6) (p = 0.053). Aunque no encontramos diferencias estadísticamente significativas en ninguno de los dos grupos, sólo los pacientes tratados con PRGF®+ CMM cumplen los criterios de la OARSI para ser considerados como respondedores al tratamiento de la artrosis. Las imágenes de radiología y resonancia (protocolo WORMS) no demostraron cambios ni en el grosor de la interlínea articular ni en el grado de lesión del cartílago. Conclusiones: El tratamiento con PRGF® asociado a CMM ha demostrado ser una buena opción para el tratamiento de la artrosis de rodilla produciendo una mejoría clínica tras un seguimiento de un año. Palabras clave: Artrosis de rodilla, Tratamiento conservador, Células madre mesenquimales derivadas de médula ósea, Tratamiento con células madre.
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