Development and validation of the Multifocal Contact Lenses Patient Reported Outcomes Computer Adaptive Test instrument (MCL-PRO-CAT instrument)

• Autores: Elsa Albero Ros
• Directores de la Tesis: Amalia Lorente-Velázquez (dir. tes.), Mariano González-Pérez (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Complutense de Madrid ( España ) en 2024
• Idioma: inglés
• Tribunal Calificador de la Tesis: José Luis Hernandez Verdejo (presid.), Maria Garcia Montero (secret.), Lluís Pérez Mañá (voc.), Santiago García-Lázaro (voc.), Nery García- Porta (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Óptica, Optometría y Visión por la Universidad Complutense de Madrid
• Materias:
  • Física
    • Óptica
      • Optometría
  • Psicología
    • Evaluación y diagnostico en psicología
      • Psicometría
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Docta Complutense
• Resumen
  • español

    La presbicia es una condición relacionada con la edad que reduce la capacidad de enfocar objetos cercanos y suele corregirse con lentes de contacto multifocales (MCL) o gafas.Sin embargo, muchos usuarios de MCL muestran insatisfacción debido a problemas de comodidad, calidad de visión y adaptación. A pesar del uso creciente de instrumentos de resultados percibidos por los pacientes (PRO) para evaluar aspectos visuales, no existe una herramienta estandarizada y confiable que capture la experiencia y satisfacción total de los usuarios de MCL.

    El objetivo de este estudio es desarrollar un instrumento PRO basado en pruebas adaptativas informatizadas (CAT) para evaluar con precisión el rendimiento de las MCL en personas con presbicia. La herramienta autoadministrada estará disponible en español e inglés, proporcionando un enfoque integral para medir la experiencia del usuario y ayudar a profesionales e investigadores a optimizar, tanto tratamientos con MCL, como el desarrollo de mejoras.

    La creación del banco de ítems MCL-PRO comenzó con una revisión exhaustiva de la literatura y la identificación de ítems relevantes, complementado con el análisis de contenido en redes sociales, grupos focales semiestructurados, análisis cualitativos y revisión de los ítems. El banco incluyó 575 ítems organizados en 8 dominios clave: síntomas visuales (213 ítems), limitación de actividades (111), síntomas oculares (135), conveniencia (36), bienestar emocional (33), síntomas generales (16), problemas cognitivos (21) y problemas económicos (10). Los ítems abarcaban tres métodos de corrección: gafas, lentes de contacto y sin corrección.

    Posteriormente, se llevó a cabo una fase de refinamiento de ítems y calibración basada en la teoría de respuesta al ítem para seleccionar los ítems más adecuados para el CAT. Tras completar el banco, se realizaron simulaciones para diseñar los modelos más eficientes del CAT. La creación del MCL-PRO-CAT concluyó con un estudio de validez y repetibilidad. El banco final constó de 108 ítems que evaluaban los dominios clave del rendimiento de las MCL. La calibración mostró un índice de separación de personas de 4.69 y un coeficiente de fiabilidad de 0.96, diferenciando 16 niveles de rendimiento. El CAT administró una media de 10.61 ítems por paciente con un tiempo promedio de 3:04 minutos. La validez convergente mostró una correlación de 0.73 con el test seleccionado, y la repetibilidad test-retest, después de 19 días, tuvo un coeficiente de correlación intraclase (ICC) de 0.88.

    La adaptación transcultural del banco, del español al inglés, incluyó dos fases principales: la equivalencia lingüística y cultural, y la equivalencia métrica y funcional. Se realizó un estudio de validez y repetibilidad para la versión en inglés del MCL-PRO-CAT, asegurando su fiabilidad en diferentes idiomas. Ambas versiones del banco mostraron un coeficiente de determinación del 57.76%. Tras resolver 11 ítems con funcionamiento diferencial (DIF) y evaluar la equivalencia del test, se mejoró el coeficiente de determinación al 73.96%. La validez convergente de la versión en inglés se respaldó con una correlación de 0.73 con el test seleccionado, y la evaluación de repetibilidad mostró un ICC de 0.86 después de 3 días.

    El MCL-PRO-CAT demostró ser altamente fiable, preciso y eficiente en la evaluación del rendimiento de las MCL, con sólida evidencia de validez convergente y consistencia a lo largo del tiempo. La exitosa adaptación intercultural lo convierte en un recurso valioso para entornos clínicos y de investigación.

  • English

    Presbyopia, an age-related condition that reduces the ability to focus on nearby objects, is commonly managed with multifocal contact lenses (MCLs). While MCLs offer a convenient alternative to glasses, many users report dissatisfaction related to comfort, vision quality, and adaptability. Despite the growing use of patient-reported outcome instruments to assess visual aids, there remains no standardized and reliable tool that captures the full scope of the patient experience and satisfaction with MCL performance. Addressing this gap is essential for improving product design and enhancing user outcomes...