El objetivo principal de la investigación fue analizar la manera de garantizar la protección de los derechos fundamentales del paciente cuando es víctima de un daño causado por un dispositivo médico defectuoso y salvaguardar el patrimonio del fabricante, productor, comercializador, distribuidor, importador, promotor o prestador del servicio de salud, responsable de implantar dicho dispositivo en el organismo del usuario del servicio médico en los contextos colombiano y español. En la investigación se identificó la inseguridad jurídica generada por la aplicación inadecuada de los regímenes de responsabilidad subjetivo y objetivo. Así mismo se examinó la manera en que el juez distribuye la carga de la prueba. Además, se estudió la normativa del seguro de responsabilidad civil que incluye condiciones relacionadas con la delimitación temporal de las coberturas tanto retroactivas como prospectivas. Posteriormente se reconoció la importancia de promover el derecho de la víctima de un implante defectuoso al ejercicio de la acción procesal Directa en contra del asegurador. Finalmente, se constataron las tensiones derivadas de la aplicación de la eximente de responsabilidad conocida como riesgo de desarrollo, además de la importancia de fortalecer las funciones de inspección, vigilancia y control del Estado sobre los dispositivos médicos, y fomentar el desarrollo de la doctrina de la responsabilidad de mercado, tanto en España como en Colombia.
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