En un ensayo clínico prospectivo en fase IV, abierto, aleatorizado, controlado en el que se comparan dos técnicas analgésicas regionales y dos especialidades farmacéuticas. Se establecen dos grupos paralelos con asignación al azar de los pacientes a cada tratamiento estratificado por tipo de medicación usada. Se incluyen 600 mujeres embarazadas a término, nulíparas con presentación cefálica y con parto inducido en el periodo comprendido desde 17 de Enero de 2002 al 6 de Marzo de 2003. Nos planteamos tres objetivos principales:
1,- Comparar el tipo de expulsivo según la técnica analgésica regional (epidural frente analgesia combinada (intradural-epidural)).
2,- Comparar el tipo de expulsivo según el fármaco empleado (bupivacaína/ropivacaína).
3,- Comparar el tipo de expulsivo según la concentración (0,06% o 0,12%) del anestésico local administrado.
Y cuatro objetivos secundarios:
1,- Evaluar las repercusiones maternas de la aplicación de cada técnica.
2,- Evaluar las alteraciones en el curso del parto.
3,- Evaluar las repercusiones fetales.
4,- Evaluar los costes derivados de cada tipo de técnica y fármaco.
Entre los resultados destacan:
1,- La evolución del parto con ambas técnicas analgésicas no muestra diferencias estadísticamente significativas en cuanto:
* Tiempo medio de dilatación: con CIE fue de 4,97 horas +- 2,24 mientras que con epidural fue de 4,87 horas +- 2,18 (T-Student).
* Tiempo desde la dilatación completa hasta expulsivo: con CIE fue de 56,07 minutos +- 35,44 (Error medio 2,41), con epidural fue de 56,74 minutos +- 45,36 (Error medio 2,39) (T-Student).
2,- Según nuestros resultados, no hay diferencias en el tipo de expulsivo según se realice CIE o epidural.
3,- En el 23,2% de las gestantes se les administró gel de prostaglandinas obteniendo menor porcentaje de parto eutócico, diferencias estadísticamente significativas (p=0,006) Test Chi-cuadrado.
4,- Las
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