Ansiolisis preoperatoria en niños mediante terapia combinada farmacológica con hidroxicina y no farmacológica (técnica distractora con payaso): ensayo clínico randomizado doble ciego

• Autores: Carlos González Perrino
• Directores de la Tesis: Ana María Gómez Martínez (dir. tes.), Esther Aleo Luján (dir. tes.), Pedro Amadeo de la Calle Elguezabal (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Complutense de Madrid ( España ) en 2023
• Idioma: español
• Número de páginas: 164
• Tribunal Calificador de la Tesis: Jesús Moreno Sierra (presid.), José Ramón Jarabo Sarceda (secret.), Emilio Matute González (voc.), Jose Luis Marugan Guijo (voc.), Isabel Cuéllar Flores (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Investigación en Ciencias Médico-Quirúrgicas por la Universidad Complutense de Madrid
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Ciencias clínicas
      • Pediatría
    • Patología
      • Etress
    • Cirugía
      • Anestesiología
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Docta Complutense
• Resumen
  • español

    Los procedimientos quirúrgicos son fuente de un importante nivel de ansiedad preoperatoria tanto en adultos como en niños. La ansiedad puede definirse como una respuesta anticipatoria de un daño o desgracia futura, acompañada de un sentimiento de disforia desagradable, síntomas somáticos de tensión o conductas de evitación. La respuesta a la inducción anestésica y resto del proceso quirúrgico va a depender de la edad y de la madurez del paciente y los factores de riesgo son múltiples y variados. En la actualidad sigue siendo difícil diagnosticar el nivel de ansiedad. Se han utilizado diferentes escalas clínicas y determinaciones bioquímicas relacionadas con el estrés. Se han estudiado diversas formas para mitigar esta ansiedad. Tenemos los tratamientos puramente farmacológicos, pero los fármacos no están exentos de problemas en su administración, en su efecto y en su perfil de seguridad que llevaron a buscar terapias no farmacológicas. Existe una amalgama de tratamientos no farmacológicos con resultados dispares y, a veces, contradictorios. La mayor parte de estos tratamientos se basan en el acompañamiento parental, educación preoperatoria o en técnicas de distracción como el acompañamiento por payasos. La ansiedad preoperatoria puede empeorar los resultados del proceso quirúrgico. Existe evidencia que relaciona los niveles de ansiedad con el dolor y el deliro en el postoperatorio y la estancia hospitalaria. La hidroxicina es un antihistamínico que está autorizando en su ficha técnica como tratamiento de la ansiedad preoperatoria y tiene un excelente perfil de seguridad. No se han encontrado estudios españoles que se enfrenten al intento de disminuir la ansiedad preoperatoria. Tampoco se encontraron estudios comparativos entre el acompañamiento con payasos y otras técnicas para reducir la ansiedad y existen pocos estudios sobre la hidroxicina en el ámbito quirúrgico. La hipótesis de trabajo fue que el manejo combinado con hidroxicina y técnica distractora con acompañamiento por payasos tendría un efecto aditivo, consiguiendo un mejor control de la ansiedad que cada una de las técnicas por separado. Se estudió, además, la calidad de la inducción anestésica, el dolor y el delirio postoperatorio y su relación con los niveles de ansiedad preoperatoria. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico con un diseño aleatorizado unicéntrico controlado de grupos paralelos, con enmascaramiento a doble ciego para la intervención farmacológica. Se aleatorizaron 165 niños siendo la muestra final de 153 niños entre 2 y 16 años a los que se les realizó un procedimiento de cirugía ambulatoria. Los pacientes se aleatorizaron en cuatro grupos: solo hidroxicina, hidroxicina+payaso, manejo estándar+placebo y payaso+placebo. Las variables estudiadas se recogieron en diferentes momentos a lo largo del proceso quirúrgico. Se recogieron datos epidemiológicos, valoración de la ansiedad mediante la escala m-YPAS, valoración de la inducción anestésica con la escala ICC, valoración de la recuperación anestésica, con la presencia de delirium, mediante la escala PAEDS y escalas de dolor según la edad. Por último, se recogieron los tiempos de estancia en la unidad de reanimación y estancia hospitalaria. RESULTADOS: No se encontraron diferencias en el control de la ansiedad en el momento de la inducción anestésica entre los grupos (p=0788) medida por m-YPAS. No se encontraron diferencias en las mediciones de ICC entre los grupos. El grupo de hidroxicina+payasos fue el único en el que no se encontraron diferencias significativas en la progresión de la ansiedad a lo largo del proceso preoperatorio. CONCLUSIONES: No se encontraron diferencias significativas entre los niveles de ansiedad, en cada momento estudiado y entre los diferentes grupos de tratamiento, ni con la escala m- YPAS ni en la escala ICC. Tampoco en el dolor ni en la aparición de delirio postoperatorio ni en las estancias hospitalarias

  • English

    Surgical procedures are a source of a significant level of preoperative anxiety in both adults and children. It is estimated that up to 70% of children may have significant levels of anxiety. Anxiety can be defined as an anticipatory response to future harm or misfortune, accompanied by a feeling of unpleasant dysphoria, somatic symptoms of tension, or avoidance behaviors. The response to anesthetic induction and the rest of the surgical process will depend on the age and maturity of the patient and the risk factors are multiple and varied from age, previous experiences, type of surgery or type of anesthetic induction. At present, it is still difficult to diagnose the level of anxiety of children and their parents in order to adapt the treatment. Different clinical scales and biochemical determinations related to stress have been used...