Evaluación de la efectividad, seguridad y asociación de factores clínicos con la modificación de dosis de fármacos biológicos en pacientes con psoriasis moderada-grave

• Autores: Estela García Martín
• Directores de la Tesis: Juana Benedí González (dir. tes.), Ofelia Baniandrés Rodríguez (dir. tes.), Vicente Escudero Vilaplana (dir. tes.), Rosa María Romero Jiménez (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Complutense de Madrid ( España ) en 2023
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Sagrario Martín Aragón Álvarez (presid.), José Antonio Romero Garrido (secret.), Roberto Collado Borrell (voc.), Esther Ramírez Herraiz (voc.), José Manuel Pozuelo González (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y la Universidad de Alcalá
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Ciencias clínicas
      • Dermatología
    • Farmacología
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Docta Complutense
• Resumen

  • La psoriasis en una enfermedad inflamatoria crónica y multisistémica que afecta fundamentalmente a la piel y en ocasiones a las articulaciones. El objetivo ideal del tratamiento, es el blanqueamiento completo [ (PGA) = 0)] o prácticamente completo (PGA = 1) mantenido. El tratamiento de la psoriasis moderada a grave requiere tratamiento sistémico.

    El principal objetivo del trabajo consiste en describir las características poblacionales de los pacientes con psoriasis moderada-grave en tratamiento con terapia biológica (TB), evaluando también la efectividad, seguridad y supervivencia de las TB empleadas.

    Se trata de un estudio observacional, retrospectivo y longitudinal de pacientes en tratamiento con TB para psoriasis moderada-grave. Se incluyeron pacientes con psoriasis moderada-grave en tratamiento con TB, a los que se les dispensaba tratamiento en el Servicio de Farmacia del HGUGM hasta el 31/03/2020.

    Para recoger las variables se elaboró una base de datos mediante la herramienta informática REDCap®. El análisis estadístico se ha llevado a cabo empleando el paquete estadístico Stata® versión 14.2 para Windows.

    Se incluyeron un total de 236 pacientes en tratamiento biológico para la psoriasis moderada/grave.

    Variables sociodemográficas: La media de edad fue de 53,9 años, se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes pretratados y naive, siendo estos últimos de menor edad (p= 0,046).

    Variables clínicas: Se apreciaron diferencias estadísticamente significativas en el desarrollo de otras patologías para los pacientes de mayor peso (p=0,005) y mayor edad (p < 0,005).

    Características farmacoterapéuticas: El 98,3% de los pacientes incluidos en el estudio recibieron tratamiento sistémico de forma previa al inicio con TB. La mediana de tiempo desde el diagnóstico de la psoriasis moderada/grave hasta el inicio de tratamiento con TB fue de 15,4 años (RIC 16,4).

    Los pacientes incluidos en el estudio recibieron una mediana de 2 TB (RIC 2). Los anti-TNF como adalimumab y etanercept presentaron mayor tasa de prescripción en primera línea (p < 0,005), manteniéndose en el caso de adalimumab también en segunda línea (p=0,002).

    Existió mayor tasa de supervivencia para los anti-TNF, seguido de anti IL12/23, anti IL-17, inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE)4 y finalmente los anti IL-23. Los valores de PASI < 1 (Psoriasis Area and Severity Index) al año de tratamiento fueron del 75,4% y 70,4% para los pacientes con anti-TNF y anti IL-17 respectivamente.

    Los pacientes en tratamiento con anti IL-12/23 modificaron su pauta en el 67,9% de los casos, seguidos del 54,0% para los anti-TNF. Los pacientes con espaciamiento de dosis alcanzaban PASI 75, PASI 90 y PASI 100 con mayor probabilidad.

    El 35,1% de los pacientes en tratamiento con anti-TNF sufrieron algún efecto adverso, siendo de 60,4% para anti IL-17, 30,9% en anti IL-12/23, 38,9% si el tratamiento era anti IL-23 y 78,6% en el caso de inhibidor PDE4.

    Conclusiones:

    - La terapia anti-TNF, con adalimumab y etanercept, fue más empleada en primera línea de tratamiento, manteniéndose esta tendencia para adalimumab en segunda línea. El uso de los anti IL-17, IL 12/23 e inhibidores PDE4 fue más frecuentes en pacientes con menos líneas de tratamiento.

    - Valores de PASI más elevados tuvieron lugar en pacientes con otras patologías concomitantes, pretratados con otras TB, elevado peso e IMC y hábito tabáquico y/o enólico.

    - Las modificaciones de dosis tuvieron lugar en el 67,9% de los tratamientos con anti IL-12/23, 54,0% anti-TNF, 35,4% anti IL-17, 11,9% inhibidores de PDE4 y 5,6% de anti IL-23.

    - La mayor tasa de aparición de efectos adversos se registró en los pacientes con tratamiento de inhibidores de PDE4, seguido de anti IL-17, anti IL-23, anti-TNF y finalmente anti IL-12/23.