Diseño, desarrollo y construcción de un laboratorio móvil de seguridad biológica nivel P3 (BSL-3) y su evolución a BSL-4
- Autores: José María Machuca Hernández
- Directores de la Tesis: Guillermo Torrado Durán (dir. tes.), María de los Ángeles Peña Fernández (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Alcalá ( España ) en 2024
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: María Consuelo Montejo Rubio (presid.), Jesús Molpeceres García del Pozo (secret.), José Antonio Sánchez Brunete Santos (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y la Universidad de Alcalá
- Materias:
- Enlaces
- Resumen
- español
Con el presente trabajo se pretende diseñar un laboratorio de nivel de contención biológica BSL3 móvil (mBSL3), cumpliendo los requisitos mínimos necesarios y los estándares de biocontención y bioseguridad que un laboratorio de estas características demanda.
Un breve, y cuanto menos esclarecedor, viaje al pasado hasta llegar a nuestro presente más actual y devastador, hace reflexionar sobre los luctuosos incidentes (bioincidentes) que atestiguan y confirmar la necesidad de disponer de dispositivos de diagnóstico móviles que cumplan con unos requisitos que, si bien no existen en la actualidad normativa a este respecto, si debiera aproximarse, lo más posible, a la ya existente en el campo de instalaciones fijas para el diagnóstico de AB pertenecientes a los grupos de riesgo 3 y 4.
Con el objetivo marcado, se inicia el proceso de desarrollo mediante una recopilación de los requerimientos que definen las capacidades, diseño, instalaciones y equipos necesarios, para diseñar y constituir una estructura/instalación que permita cumplir con los criterios y especificaciones propias de un mBSL3. Una vez definida, diseñada y estructurada la configuración de un mBSL3, se estudian, abordan y adecuan las modificaciones a considerar en el mBSL3 para convertirse, si ello fuera posible, a un mBSL4, igualmente, trasportable. Los laboratorios móviles resultantes, conseguirán, la detección e identificación de los agentes biológicos (AB) asociados a su correspondiente grupo de riesgo, a través de las técnicas analíticas adecuadas y, siempre bajo el cumplimiento de la normativa que les sea de aplicación.
Con el análisis de los requerimientos para laboratorios con un nivel de biocontención 3, se elabora una tabla de extrapolación para abordar el proyecto lo más fiel posible a normativa, pero con las características diferenciadoras y peculiares, que constituye un dispositivo móvil. Asimismo, se efectúa un modelo de análisis de riesgos que facilita la toma de decisiones para afrontar los requerimientos y necesidades a cumplir por el laboratorio móvil adaptado a las necesidades de diagnóstico de AB de los grupos de riesgo 3 y 4. El resultado son laboratorios móviles transportables, por tierra, mar y aire, a cualquier lugar del mundo, configurados en dos contenedores ISO 20; uno, que actúa como laboratorio propiamente dicho y el otro, como área técnica del anterior. Sus niveladores hidráulicos dispuestos en las cuatro esquinas consiguen la auto-nivelación y, adaptación a cualquier orografía donde quiera que se aposenten. Su sistema de climatización con filtros HEPA en salida, retorno y terminales, asi como, el control de las impulsiones de aire permite establecer unas presiones negativas en cascada según necesidades. La adaptación de tiendas accesorias con posibilidad de estar depresionadas y adyacentes al laboratorio y, el uso de una cabina de seguridad biológica tipo III, contemplan, con éxito, la posibilidad de evolución a un mBSL4.
- English
With this work, we aim to design a mobile biological containment level 3 laboratory (mBSL3), meeting the necessary minimum requirements and the biocontainment and biosafety standards that such a laboratory demands.
A brief yet enlightening journey into the past, up to our most recent and devastating present, highlights the tragic incidents (bioincidents) that confirm the need for mobile diagnostic devices that meet requirements which, while currently lacking specific regulations, should closely approximate existing standards for fixed installations used for diagnosing agents belonging to risk groups 3 and 4.
With this objective, we begin the development process by compiling the requirements that define the capabilities, design, installations, and necessary equipment to design and establish a structure/installation that meets the criteria and specifications of an mBSL3. Once the configuration of an mBSL3 is defined, designed, and structured, we study, address, and adapt the modifications needed for the mBSL3 to potentially convert into an mBSL4, also transportable. The resulting mobile laboratories will allow for the detection and identification of biological agents (BA) associated with their respective risk groups, using appropriate analytical techniques and always complying with applicable regulations.
By analyzing the requirements for laboratories with a level 3 biocontainment, we create an extrapolation table to address the project as closely as possible to regulations, but with the unique and distinguishing characteristics of a mobile device. Additionally, a risk analysis model is developed to facilitate decisionmaking in meeting the requirements and needs of the mobile laboratory adapted for diagnosing BAs from risk groups 3 and 4. The result is transportable mobile laboratories, by land, sea, and air, to any place in the world, configured in two ISO 20 containers; one acting as the actual laboratory and the other as its technical area. Their hydraulic levelers at the four corners allow for self-leveling and adaptation to any terrain. The air conditioning system with HEPA filters at the exit, return, and terminals, and the control of air pressures, allows for the establishment of negative pressures in a cascade as needed. The adaptation of accessory tents with the possibility of being depressurized and adjacent to the laboratory, and the use of a type III biological safety cabinet, successfully considers the potential for evolution to an mBSL4.
- español
