Estudio prospectivo de resultados clínicos y de factores pronósticos en artrodesis instrumentada lumbar análisis económico y de relación de coste efectividad

• Autores: Javier Cobo Soriano
• Directores de la Tesis: Luis Munuera Martínez (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Autónoma de Madrid ( España ) en 2008
• Idioma: español
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• Resumen

  • ÍNDICE INTRODUCCIÓN................................................................................................. 12 1. La diversidad de criterios quirúrgicos en cirugía lumbar .................................. 12 2. Aspectos controvertidos en relación con los beneficios de la artrodesis y de la movilidad intervertebral en cirugía lumbar ................................................... 14 2.1 Los beneficios de la instrumentación pedicular........................................... 14 2.2 Artrodesis intersomática .............................................................................. 16 2.3 Síndrome del nivel adyacente ...................................................................... 19 2.4 Implantes dinámicos .................................................................................... 23 2.5 Prótesis discales ........................................................................................... 25 2.6 Aspectos económicos relacionados con los métodos de fusión lumbar ...... 28 3. Las dificultades para evaluar resultados en cirugía lumbar ............................... 29 4. Escalas de evaluación de resultados clínicos en cirugía lumbar........................ 30 5. Fundamentos y estrategias en cirugía lumbar. Importancia de los estudios de resultados clínicos.......................................................................................... 35 OBJETIVOS .......................................................................................................... 38 MATERIALES Y MÉTODOS.............................................................................. 40 1. Diseño ................................................................................................................ 40 2. Ámbito del estudio............................................................................................. 40 3. Criterios de inclusión y exclusión...................................................................... 40 4. Técnica quirúrgica ............................................................................................. 40 5. Seguimiento ....................................................................................................... 41 5.1 Análisis de las pérdidas de seguimiento ...................................................... 42 6. Categorías diagnósticas y definiciones .............................................................. 44 6.1 Estenosis de canal ........................................................................................ 44 6.2 Hernia discal ................................................................................................ 45 6.3 Reintervenciones.......................................................................................... 45 7. Cuestionarios y formularios............................................................................... 45 7.1 Cuestionarios de valoración de pacientes candidatos a cirugía de columna lumbar .......................................................................................................... 46 7.2 Formulario de la cirugía............................................................................... 47 7.3 Incidencias y complicaciones durante la cirugía y el ingreso..............¡Error! Marcador no definido.

    7.4 Formulario de características morfológicas de las imágenes de resonancia magnética (Hernia Discal) ........................................................................... 47 7.5 Formulario de características de la las intervenciones previas (Reintervenciones) ....................................................................................... 48 8. Conceptos y variables evaluados ....................................................................... 48 8.1 Dolor y percepción subjetiva de síntomas ................................................... 48 8.2 Estado general de salud (SF-36) .................................................................. 48 8.3 Función del raquis lumbar ........................................................................... 49 8.4 Estado Laboral ............................................................................................. 49 8.5 Variables de la cirugía ................................................................................. 49 8.6 Variables relativas a las complicaciones de la cirugía y del postoperatorio 51 8.7 Variables sobre aspectos referentes a los hallazgos preoperatorios de Resonancia Magnética (Hernia Discal) ...................................................... 51 8.8 Variables sobre características de la las intervenciones previas (Reintervenciones). ...................................................................................... 51 9. Recogida de datos .............................................................................................. 51 10. Estudio de resultados clínicos.......................................................................... 53 10.1 Sujetos del estudio ..................................................................................... 53 10.2 Metodología estadística ............................................................................. 53 10.2.1 Estudio descriptivo prequirúrgico....................................................... 53 10.2.2 Estudio Analítico ................................................................................ 53 10.2.2.1 Satisfacción con la cirugía ........................................................... 54 10.2.2.1.1. Satisfacción con los resultados clínicos de la cirugía ...... 55 10.2.2.1.2 Satisfacción del paciente con la decisión de haberse operado............................................................................. 56 10.2.2.1.3 Satisfacción en relación con la capacidad para la realización de actividades cotidianas .............................. 56 11. Estudio de factores pronósticos ....................................................................... 57 11.1 Sujetos del estudio ..................................................................................... 57 11.2 Metodología estadística ............................................................................. 57 11.2.1 Especificación del modelo máximo. Definición de las variables independientes ................................................................................... 57 12. Evolución de los resultados clínicos y la satisfacción de los pacientes entre los diferentes controles ........................................................................................ 61 13. Análisis económico y de relación coste-efectividad........................................ 62 13.1 Sujetos del estudio ..................................................................................... 62 13.2 Tipo de análisis. ......................................................................................... 62 13.3 Descripción de costes directos e indirectos ............................................... 63 13.4 Análisis de coste efectividad...................................................................... 64 RESULTADOS ..................................................................................................... 68 1. Datos generales de la población estudiada ........................................................ 68 2. Estenosis de canal lumbar.................................................................................. 70 2.1 Descripción .................................................................................................. 70 2.1.1 Descripción social y laboral................................................................. 70 2.1.2 Datos de la cirugía ................................................................................ 70 2.1.3 Complicaciones relacionadas con la cirugía......................................... 71 2.14 Situación basal prequirúrgica................................................................. 72 2.1.4.1 Dolor .............................................................................................. 72 2.1.4.2 Calidad de vida. Cuestionario SF-36. ............................................ 75 2.1.4.3 Discapacidad (Índice de Oswestry) ............................................... 75 2.2 Estudio Analítico (Estenosis de canal lumbar) ............................................ 76 2.2.1 Dolor ..................................................................................................... 76 2.2.2 Calidad de vida. Dimensiones del sf-36 ............................................... 77 2.2.3 Discapacidad funcional (I.D.O.) ........................................................... 78 2.2.4 Satisfacción con la cirugía .................................................................... 79 2.2.4.1 Satisfacción con los resultados clínicos de la cirugía .................... 79 2.2.4.2 Satisfacción del paciente con la decisión de haberse operado....... 81 2.2.4.3 Satisfacción en relación con la capacidad para la realización de actividades cotidianas .................................................................... 82 3. Hernia discal ...................................................................................................... 84 3.1 Estudio descriptivo ...................................................................................... 84 3.1.1 Descripción social y laboral de los pacientes con hernias discales .... 84 3.1.2 Datos morfológicos de resonancia magnética ...................................... 85 3.1.3 Datos de la cirugía ................................................................................ 87 3.1.4 Complicaciones relacionadas con la cirugía......................................... 88 3.1.5 Situación basal prequirúrgica................................................................ 88 3.1.5.1 Dolor .............................................................................................. 88 3.1.5.2 Calidad de vida. Cuestionario SF-36 ............................................. 91 3.1.5.3 Discapacidad (Índice de Oswestry) ............................................... 91 3.2 Estudio analítico .......................................................................................... 92 3.2.1 Dolor ..................................................................................................... 92 3.2.2 Calidad de vida. Dimensiones del sf-36 ............................................... 93 3.2.3 Discapacidad funcional (I.D.O.) ........................................................... 94 3.2.4 Satisfacción con la cirugía .................................................................... 95 3.2.4.1 Satisfacción con los resultados clínicos de la cirugía .................... 95 3.2.4.2 Satisfacción del paciente con la decisión de haberse operado....... 97 3.2.4.3 Satisfacción en relación con la capacidad para la realización de actividades cotidianas .................................................................... 98 4. Reintervenciones............................................................................................ 99 4.1 Descripción .................................................................................................. 99 4.1.1 Datos demográficos y sociales.............................................................. 99 4.1.2 Datos de las intervenciones previas .................................................... 101 4.1.3 Datos de la cirugía .............................................................................. 101 4.1.3.1 Complicaciones relacionadas con la cirugía................................ 102 4.1.4 Situación basal prequirúrgica.............................................................. 102 4.1.4.1 Dolor ............................................................................................ 102 4.1.2.2 Calidad de vida. Cuestionario sf-36............................................. 104 4.1.4.3 Discapacidad (test de Oswestry).................................................. 105 4.2 Estudio analítico ........................................................................................ 106 4.2.1 Datos clínicos...................................................................................... 106 4.2.1.1 Dolor ............................................................................................ 106 4.2.1.2 Calidad de vida. Dimensiones del sf-36 ...................................... 107 4.2.1.3 Discapacidad funcional (I.D.O.) .................................................. 108 4.2.1.4 Satisfacción con la cirugía ........................................................... 109 4.2.1.4.1 Satisfacción con los resultados clínicos de la cirugía ..... 109 4.2.1.4.2 Satisfacción del paciente con la decisión de haberse operado........................................................................... 111 4.2.1.4.3 Satisfacción en relación con la capacidad para la realización de actividades cotidianas ............................ 112 5. Estudio de factores pronósticos ................................................................... 114 5. Estudio de factores pronósticos ....................................................................... 114 5.1 Interpretación de los resultados de los modelos ........................................ 116 6. Evolución de los resultados clínicos y la satisfacción de los pacientes entre los diferentes controles ...................................................................................... 119 6.1 Evolución de los resultados clínicos de los pacientes entre los diferentes controles..................................................................................................... 119 6.2 Evolución de la satisfacción de los pacientes entre los diferentes controles ................................................................................................................... 123 6.3 Estudio de posibles sesgos del control a 2 años......................................... 126 7. Análisis económico y de relación coste- efectividad....................................... 128 7.1 Análisis de costes....................................................................................... 128 7.2 Análisis de la relación coste "efectividad.................................................. 129 7.2.1 Estudio de relación entre el coste y los resultados clínicos ................ 129 7.2.2 Descripción de los ratios medios coste-efectividad............................ 131