Estudio prospectivo para la validación del ganglio centinela en cáncer de próstata
- Autores: Javier Pérez Ardavín
- Directores de la Tesis: César David Vera Donoso (dir. tes.), Manuel Martínez Sarmiento (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir ( España ) en 2024
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Safwan Escaf Barmadah (presid.), María Carmen Mir Maresma (secret.), Francesco Sanguedolce (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Ciencias de la Vida y del Medio Natural por la Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
- Calificación: Sobresaliente Cum Laude
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: TESEO
- Resumen
- español
Introducción: La agresividad del cáncer de próstata se relaciona principalmente con su capacidad de diseminación, que ocurre principalmente a través del sistema linfático. Actualmente, no existe una técnica quirúrgica o de imagen que garantice una detección altamente sensible. En este contexto, la única modalidad de referencia en la actualidad para realizar el estadiaje de la enfermedad es la linfadenectomía extendida (LFD) , aunque se acompaña a una mayor comorbilidad del paciente.
Hipótesis y objetivo: Se formuló la siguiente hipótesis de investigación: la técnica del ganglio centinela en pacientes con riesgo de invasión ganglionar mayor o igual al 5 % según el nomograma de Briganti (2012), obtendrá una sensibilidad y un valor predictivo negativo mayor del 95 %. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio prospectivo fue conocer la tasa de detección de metástasis ganglionares para analizar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo negativo y positivo de la técnica del GC en los pacientes afectos de CaP con riesgo bajo, intermedio o alto (riesgo de afectación ganglionar 5 %), sometidos a la prostatectomía radical. Para dicho propósito, se aplicó la técnica del GC mediante la inyección intraprostática y ecográficamente dirigida de Tc99, evaluando los resultados a través de un estudio prospectivo para su evaluación.
Métodos e intervención: Llevamos a cabo un estudio prospectivo que abarcó desde enero de 2013 hasta mayo de 2020. La inclusión de pacientes se realizó de manera consecutiva a aquellos pacientes que firmaron el consentimiento para realizarse la técnica. Los primeros 74 pacientes se sometieron a la linfadenectomía utilizando Tc99m-nanocoloide. A partir de junio de 2017, en 38 pacientes, adoptamos una variante de la técnica utilizando un radiotrazador combinado con la adición de verde de indocianina. Se realizó una SPECT/TC preoperatoria para identificar los ganglios centinelas y durante la cirugía, los ganglios centinelas fueron extraídos bajo la guía de una sonda de detección gamma laparoscópica. Una vez extraídos los ganglios centinelas se procedió a la exéresis del resto de ganglios con la LFD extendida en el mismo acto, para poder comparar.
Resultados: Incluimos a un total de 112 pacientes con cáncer de próstata. En 4 de estos pacientes, el radiotrazador no migró adecuadamente. La mediana de ganglios linfáticos extraídos fue de 21.56 (rango intercuartílico: 13.46 - 29.71), mientras que la mediana de ganglios centinelas extraídos fue de 5.17 (rango intercuartílico: 1.83 - 8.51) (p<0.001). En un total de 26 pacientes, un 25 % de la serie, se objetivó diseminación linfática y en 78 % de los pacientes, encontramos ganglios centinelas fuera del territorio de la linfadenectomía extendida. Un total del 46 % de las complicaciones estuvieron relacionadas con la linfadenectomía extendida. Dentro de las complicaciones relacionadas con la linfadenectomía encontramos que un 8,5 % fueron Clavien III y un 0,9 % Clavien IV. La biopsia de ganglio centinela demostró una sensibilidad del 100%, una especificidad del 97.5%, un valor predictivo positivo del 92.86% y un valor predictivo negativo del 100%. En base a este resultado, el 75 % de los pacientes con ganglios negativos podrían beneficiarse de la no realización de una linfadenectomía extendida.
Conclusión: La cirugía de ganglio centinela mostró una alta tasa de detección de metástasis, con una alta sensibilidad de la técnica > 95 %. Nuestros resultados destacan que la linfadenectomía extendida es una técnica con una morbilidad significativa, con hasta un 46 % de las complicaciones relacionadas con esta técnica.
- English
Introduction: The aggressiveness of prostate cancer is primarily associated with its ability to spread, mainly through the lymphatic system. Currently, there is no surgical or imaging technique that guarantees highly sensitive detection. In this context, the only current reference modality for staging the disease is extended lymphadenectomy, although it is accompanied by increased patient comorbidity.
Hypothesis and Objective: The following research hypothesis was formulated: the sentinel lymph node technique in patients with a risk of lymph node invasion greater than or equal to 5% according to the Briganti nomogram (2012) will achieve a sensitivity and negative predictive value greater than 95%. Therefore, the main objective of this prospective study was to determine the rate of detection of lymph node metastasis to analyze the sensitivity, specificity, negative predictive value, and positive predictive value of the sentinel lymph node technique in patients with intermediate or high-risk prostate cancer (lymph node involvement risk (5%), undergoing radical prostatectomy. In addition, comparing extended lymphadenectomy with the sentinel lymph node technique, using Technetium-99m, considered the gold standard, which could reduce the number of unnecessary extended lymphadenectomies with a consequent decrease in complications.
Methods and Intervention: We conducted a prospective study from January 2013 to May 2020. Patient inclusion was consecutive for those who consented to undergo the technique. The first 74 patients underwent lymphadenectomy using Tc99m-nanocolloid. From June 2017, in 38 patients, we adopted a variant of the technique using a radiotracer combined with the addition of indocyanine green. Preoperative SPECT/CT was performed to identify sentinel nodes, and during surgery, sentinel nodes were removed under the guidance of a laparoscopic gamma detection probe. Once the sentinel nodes were removed, extended lymphadenectomy was performed in the same procedure for comparison.
Results: We included a total of 112 prostate cancer patients. In 4 of these patients, the radiotracer did not migrate properly. The median number of lymph nodes extracted was 21.56 (interquartile range: 13.46 - 29.71), while the median number of sentinel nodes extracted was 5.17 (interquartile range: 1.83 - 8.51) (p<0.001). Lymphatic spread was observed in a total of 26 patients, 25% of the series, and in 78% of patients, we found sentinel nodes outside the territory of extended lymphadenectomy. A total of 46% of complications were related to extended lymphadenectomy. Within complications related to lymphadenectomy, 8.5% were Clavien III, and 0.9% were Clavien IV. Sentinel node biopsy demonstrated a sensitivity of 100%, specificity of 97.5%, positive predictive value of 92.86%, and negative predictive value of 100%. Therefore, 75% of patients with negative nodes could benefit from not undergoing extended lymphadenectomy.
Conclusion: Sentinel lymph node surgery showed a high detection rate of metastasis, with a sensitivity of the technique >95%. Our results emphasize that extended lymphadenectomy is a technique with significant morbidity, with up to 46% of complications related to this technique.
- español
