Cost impact of clinical trials and economic evaluation of a health technology

• Autores: Ferrán Capdevila Bastons
• Directores de la Tesis: Eduardo Sánchez Iriso (dir. tes.), Manuel Montesino Semper (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Pública de Navarra ( España ) en 2024
• Idioma: inglés
• Número de páginas: 153
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Academica-e
• Resumen
  • español

    La investigación en nuevas terapias contribuye de forma fundamental al bienestar de la población, aumenta la esperanza y la calidad de vida. Además, mejora la calidad y la eficiencia de la asistencia sanitaria y genera riqueza para el país. Es necesario disponer de evidencia científica de alta calidad en la que basar las decisiones terapéuticas y nuestra práctica clínica diaria, lo que puede lograrse mediante los ensayos clínicos. Adicionalmente, el acelerado desarrollo tecnológico de las últimas décadas y la incorporación al sistema sanitario condicionan y comprometen su sostenibilidad. Se ha ido instaurando la idea de que el pago de la innovación debe estar ligado al valor que esta aporta a los pacientes y a la sociedad. El equilibrio entre la satisfacción de una demanda infinita por parte del usuario de salud y la disponibilidad limitada de recursos económicos supone uno de los grandes retos de la gestión sanitaria. Existe un compromiso generalizado de que la investigación sea una función esencial dentro del Sistema Nacional de Salud. Se asume que la atención sanitaria en el marco de un programa de investigación habitualmente implica una mayor complejidad e intensidad en el manejo del paciente, y previsiblemente, un mayor impacto económico con respecto a la asistencia médica habitual. No obstante, existen grandes diferencias entre distintos entornos sanitarios. Para conocer la realidad en nuestro sistema sanitario, se realizó un estudio retrospectivo en el que se identificaron los recursos sanitarios y los costes directos asociados a la atención del paciente con cáncer conforme a un protocolo de ensayo clínico y se comparó con los recursos de salud equivalentes y costos directos atribuidos en condiciones de asistencia habitual. En el conjunto de los ensayos y pacientes analizados, la carga de actividad asistencial vinculada a un protocolo de investigación fue claramente superior respecto a la asistencia habitual. No obstante, el coste por paciente de ensayo resultó ser significativamente menor, debido al efecto de la financiación directa aportada por el promotor y, sobre todo, al suministro gratuito de la medicación. De esta forma, los ensayos clínicos en su conjunto, conllevaron a un ahorro para nuestro sistema sanitario.

  • English

    Research into new therapies contributes fundamentally to the population's well-being, increasing life expectancy and quality of life. Furthermore, it improves the quality and efficiency of healthcare and generates wealth for the country. It is necessary to have high-quality scientific evidence to base therapeutic decisions on our daily clinical practice, which can be achieved through clinical trials. Additionally, the accelerated technological development of recent decades and its incorporation into the health system affect and compromise its sustainability. It is well established that payment for innovation should be linked to the value it brings to patients and society. The balance between satisfying infinite user demand and the limited availability of economic resources poses great challenges for healthcare managers. There is a general commitment that research is essential to the National Health System. It is assumed that health care within the framework of a research program usually implies greater complexity and intensity in patient management and, predictably, a more significant economic impact concerning usual medical care. However, there are considerable differences between different healthcare settings. In order to understand the reality of our health system, a retrospective study was carried out in which the health resources and direct costs associated with the care of patients with cancer were identified according to a clinical trial protocol and compared with equivalent health resources and direct costs attributed under conditions of usual attendance. In the broader trials and patients analyzed, the burden of care activity linked to a research protocol was clearly higher than the standard of care. However, the cost per trial patient was significantly lower due to the effect of the direct financing provided by the sponsor and, above all, the free provision of the medication. Therefore, clinical trials led to savings for our healthcare system.