Introducción El problema de salud sobre el que se basa este trabajo de investigación -el Prolapso de los Órganos Pélvicos (POP)- es una situación clínica que afecta de forma determinante a la calidad de vida de millones de mujeres en el mundo. El POP puede ser abordado, desde el punto de vista terapéutico, mediante tratamientos conservadores o cirugía. Entre los primeros, se encuentran las modificaciones en el estilo de vida, la rehabilitación de la musculatura del suelo pélvico (RPP) y los tratamientos médicos que combinan el uso de estrógenos tópicos y los pesarios vaginales. Estos últimos son dispositivos sencillos, baratos y de elevada eficacia. Actualmente es necesario establecer la eficacia de algunos modelos, como el pesario de anillo sin soporte en los POP avanzados, definir los criterios para su vigilancia y los cuidados post- inserción, la seguridad en las usuarias a medio y a largo plazo e incluso definir si éstos dispositivos deberían de ser el tratamiento de primera elección frente a la cirugía. Material y método Se procedió a diseñar un estudio observacional, analítico y prospectivo. Para la realización de este proyecto de investigación se han reclutado, en el Servicio de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla (España) un total de 200 pacientes consecutivas, con POP, en el período comprendido entre los meses de enero de los años 2013 al 2016, con un seguimiento de todas las pacientes hasta el cierre del estudio, el 31 de enero del año 2020. El único criterio de inclusión fue que las pacientes presentasen un POP sintomático, en un estadio avanzado (grados III y IV). Los criterios de exclusión fueron que las pacientes seleccionadas no hubieran realizado anteriormente tratamientos con pesarios vaginales, que presentasen una enfermedad mental o que rechazasen participar en el estudio. A todas las pacientes les fueron ofertadas dos opciones de tratamiento, según su preferencia: un tratamiento conservador con la inserción de un pesario vaginal o tratamiento quirúrgico. El estudio fue realizado en cuatro fases, analizando en la primera la eficacia y seguridad del pesario de anillo sin soporte en las mujeres postmenopáusicas que conservan el útero con POP avanzados, en la segunda se comparan con la cirugía y en las tercera y cuarta fases se evalúan eficacia y seguridad del uso continuo a medio y largo plazo. Resultados En la primera fase el 80,8% (76/94) de las pacientes con POP avanzado continuaban con el uso del pesario al final del período de observación. La tasa de efectos adversos detectada fue del 31,6%, todos ellos grado 1 de la clasificación de Clavien-Dindo. En la segunda, se observó, en el grupo de mujeres con pesario, una tasa de éxito del 84,4% frente al 89,6% de las operadas. Aunque el grupo de usuarias de pesario presentaron una mayor tasa de efectos adversos leves, no hubo ninguna complicación de segundo y tercer grados. Por el contrario, el grupo de mujeres operadas presentaron complicaciones graves. En la tercera fase, a los 24 meses de uso continuo del pesario el 91,8% de las mujeres continuaba utilizándolo con éxito y con una baja de efectos adversos leves. En la cuarta, y última fase del estudio, el 92% de las pacientes finalizaron con éxito cuatro años consecutivos de uso y tan solo el 2,9% interrumpieron el uso del dispositivo. En cuarenta y cinco pacientes [45/93 (48,4%)] se detectó algún efecto adverso, la mayoría muy leves, pero que precisaron la extracción temporal del pesario. Tan solo en cuatro casos se observó una incarceración del pesario, siendo esta la complicación mas grave observada. Conclusiones El pesario tipo anillo sin soporte es eficaz y seguro en pacientes postmenopáusicas no histerectomizadas con prolapsos de órganos pélvicos (POP) en estadios III y IV y presenta una eficacia similar a la cirugía clásica del prolapso, pero con menos efectos adversos y de menor gravedad. Su uso de forma continua presenta menos efectos adversos y complicaciones respecto a cuando se utiliza de forma convencional (con recambio o extracción periódica). La frecuencia adecuada para la extracción del pesario y la reevaluación del estadio del POP, en las pacientes que optan por el uso continuo, debe ser de dos años en las pacientes previamente histerectomizadas y de cuatro años en las que conservan el útero, siempre en ausencia de complicaciones.
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