Terapía celular: Estado de la cuestión y regulación sobre su uso en la unión europea y en los estados miembros de la red/consejo iberoamericano de donación y trasplante (rcidt)

• Autores: Mylyusy Margoth Ochoa Méndez
• Directores de la Tesis: Belén Merck Navarro (dir. tes.), Vicente M. Villar Amigó (codir. tes.), Damián García Olmo (codir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Cardenal Herrera-CEU ( España ) en 2017
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: José Rafael Blesa Blesa (presid.), Rafael V. Martín Algarra (secret.), Elisabeth Coll Torres (voc.)
• Programa de doctorado: Programa Oficial de Doctorado en Ciencias de la Salud
• Materias:
  • Antropología
    • Antropología cultural
      • Medicina tradicional
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Repositorio Institucional CEU
• Resumen

  • Actualmente la terapia celular es considerada como promisoria para el tratamiento de diversas patologías y condiciones. El desarrollo de esta novedosa estrategia contribuirá a ofrecer oportunidades para algunas enfermedades que hasta el momento carecen de tratamiento o que el tratamiento clásico es poco eficaz, lo que conduce a un elevado interés para la investigación científica y al establecimiento de normas y políticas, de carácter bioético y de calidad, que garanticen el desarrollo y el uso apropiado de la misma. En vista de que los organismos regulatorios de los diversos países rigen la elaboración y el cumplimiento de las normativas relacionadas a la terapéutica médica, principalmente de acuerdo a la seguridad, las necesidades sanitarias, la idiosincrasia, la tecnología, entre otros aspectos nacionales, existen diferentes visiones reglamentarias en cuanto al desarrollo y la utilización de la terapia con células madres. Por esta razón en este trabajo se buscan similitudes en la normativa referente a la investigación y aplicación de la terapia celular en el ámbito de los países iberoamericanos de la RCIDT y en los pertenecientes a la Unión Europea (UE) para realizar propuestas de unificación de la legislación, que permita un mejor desarrollo, producción, comercialización y aplicación de esta terapia. El estudio que se realizado ha consistido en un análisis descriptivo de las variables seleccionadas a través de cálculo de frecuencias, tablas de contingencia y de diversos tipos de gráficos y figuras. También se ha utilizado un análisis de contenido de las definiciones de algunos términos presentes en las normativas. Se empleó una ficha evaluativa, como instrumento de medición de estas variables. Los resultados sugieren la fuerte necesidad de implementar instrumentos legislativos actuales en la región, así como sienta las bases para la realización de propuestas armonizadas para lograr normativas que permitan mayor similitud entre Iberoamérica y la Unión Europea, de modo que contribuya a mejorar la fluidez en cuanto a los procesos legales.

    Palabras clave: Terapia Celular, Células Madre, Normativas, Regulación.