Resumen de Eficacia de una terapia psicológica de baja intensidad aplicada con el apoyo de internet en pacientes con multimorbilidad en el ámbito de atención primaria: un ensayo clínico controlado aleatorizado
- español
Antecedentes: La multimorbilidad es un fenómeno altamente prevalente cuya presencia conlleva un importante impacto físico, psicológico y económico, dificulta la búsqueda de ayuda, el diagnóstico, la calidad de la atención recibida y el tratamiento y la adherencia al mismo. Sin embargo, queda mucho trabajo por hacer, en especial en el campo de las intervenciones en multimorbilidad, lo cual supone un reto para el sistema sanitario actual. El presente estudio propone evaluar la eficacia de una intervención puntera y novedosa, que contiene elementos principales que han demostrado su eficacia en estudios previos, aplicada a través de las Tecnologías de la Información y la Comunicación en Atención Primaria (AP), en un trastorno especialmente de gran prevalencia, incapacidad, pérdida de calidad de vida y costes sanitarios, como es la multimorbilidad entre depresión y diabetes mellitus tipo 2 o lumbalgia crónica.
Método: Se trató de un ensayo clínico multicéntrico controlado y aleatorizado en dos grupos paralelos. Los pacientes con depresión leve o moderada y diabetes mellitus tipo 2 o lumbalgia crónica incluidos en el estudio fueron asignados al azar entre las dos condiciones experimentales: a) intervención psicológica de baja intensidad aplicada a través de un modelo mixto (de forma presencial y a través de las TIC) + tratamiento habitual mejorado ('Intervención + iTAU') (n = 93); b) tratamiento habitual mejorado ('iTAU') (n = 90). La muestra estuvo compuesta por 183 pacientes reclutados en AP, que fueron evaluados al inicio del estudio, y en dos seguimientos a los 3 y 6 meses desde el comienzo del mismo. La gravedad de la depresión (Patient Health Questionnaire, PHQ-9), la intensidad del dolor (Faces Pain Scale-Revised, FPS-R), la discapacidad asociada al dolor (Escala de Roland-Morris), la hemoglobina glicosilada (Hb1Ac), y una variable de composite (puntuación agregada de las anteriores), fueron las variables de resultado principales del estudio. Además, también se evaluaron otros resultados secundarios como: afecto positivo y negativo (PANAS); calidad de vida (SF-12); apertura hacia el futuro (OFS); y calidad de vida (EQ-5D).
Resultados: Los pacientes de la condición 'Intervención + iTAU' mostraron mejoras significativas en la gravedad de la depresión, en comparación al grupo control 'iTAU', en ambos seguimientos (p < ,001). Se alcanzaron resultados similares en la variable de composite y las variables secundarias de afecto negativo y positivo (PANAS), salud física y mental (SF-12) y apertura hacia el futuro (OFS). Sin embargo, la discapacidad asociada al dolor (Roland-Morris), la intensidad del dolor (FPS-R) y la calidad de vida (EQ-5D) mostraron mejoras significativas respecto al grupo 'iTAU' en el primer seguimiento, pero estas mejoras no se mantuvieron en el seguimiento a 6 meses. No se consiguieron mejoras significativas en las variables de control de la diabetes, como la Hb1Ac, en ambas condiciones experimentales en ningún seguimiento. Finalmente, las variables individuales y de usabilidad que mejor predijeron las mejoras en las variables principales fueron el nivel basal de gravedad de la depresión y la opinión media de los módulos.
Conclusiones: El presente estudio de investigación respalda la eficacia de una intervención psicológica de baja intensidad aplicada de forma mixta, presencialmente y a través de Internet, en la multimorbilidad en AP. Se alienta a continuar con esta línea de investigación que nos permita confirmar los resultados y conclusiones alcanzadas en este trabajo académico y contrastar aquellas hipótesis o análisis que no han podido examinarse adecuadamente. Asimismo, se anima a analizar la implementación de este tipo de intervenciones en la práctica clínica habitual, lo cual permitiría su posterior inclusión en las Guías Clínicas de tratamiento de la multimorbilidad en AP y en todo el sistema sanitario.
- English
Background: Multimorbidity is a highly prevalent phenomenon whose presence entails a significant physical, psychological and economic impact, hinders help-seeking, diagnosis, quality of care received and treatment, and adherence to treatment. However, much work remains to be done, especially in the field of multimorbidity interventions, which is a challenge for the current healthcare system. The present study proposes to evaluate the efficacy of a cutting-edge and novel intervention, which contains main elements that have demonstrated their efficacy in previous studies, applied through Information and Communication Technologies in Primary Care (PC), in a disorder of especially high prevalence, disability, loss of quality of life and health costs, such as multimorbidity between depression and type 2 diabetes mellitus or chronic low back pain.
Method: This was a multicenter randomized controlled clinical trial in two parallel groups. The patients with mild or moderate depression and type 2 diabetes mellitus or chronic low back pain included in the study were randomized among the two experimental conditions: a) low intensity psychological intervention applied through a mixed model (face-to-face and through ICT) + improved treatment as usual ('Intervention + iTAU') (n = 93); b) improved treatment as usual ('iTAU') (n = 90). The sample consisted of 183 patients recruited in PC, who were assessed at baseline, and at two follow-ups at 3 and 6 months from the start of the study. Depression severity (Patient Health Questionnaire, PHQ-9), pain intensity (Faces Pain Scale-Revised, FPS-R), pain-associated disability (Roland-Morris Scale), glycosylated hemoglobin (Hb1Ac), and a composite variable (aggregate score of the above) were the main outcome variables of the study. In addition, other secondary outcomes such as: positive and negative affect (PANAS); quality of life (SF-12); openness to the future (OFS); and quality of life (EQ-5D) were also assessed.
Results: Patients in the 'Intervention + iTAU' condition showed significant improvements in depression severity, compared to the 'iTAU' control group, at both follow-ups (p < ,001). Similar results were achieved in the composite variable and the secondary variables negative and positive affect (PANAS), physical and mental health (SF-12) and openness to the future (OFS). However, pain-associated disability (Roland-Morris), pain intensity (FPS-R) and quality of life (EQ-5D) showed significant improvements compared to the 'iTAU' group at first follow-up, but these improvements were not sustained at 6-month follow-up. No significant improvements in diabetes control variables, such as Hb1Ac, were achieved in both experimental conditions at either follow-up. Finally, the individual and usability variables that best predicted improvements in the main variables were baseline level of depression severity and mean module opinion.
Conclusions: The present research study supports the efficacy of a low-intensity psychological intervention applied in a mixed method, face-to-face and via the Internet, in multimorbidity in PC. We encourage the continuation of this line of research to confirm the results and conclusions reached in this academic work and to contrast those hypotheses or analyses that have not been adequately examined. Likewise, we strongly recommend to analyze the implementation of this type of intervention in routine clinical practice, which would allow its subsequent inclusion in the Clinical Guidelines for the treatment of multimorbidity in PC and in the entire health care system.
