Desarrollo de sistemas lipídicos nanoestructurados de halobetasol propionato para aplicación tópica
- Autores: Paulina Andrea Carvajal Vídal
- Directores de la Tesis: María Luisa García López (dir. tes.), Ana C. Calpena Campmany (codir. tes.)
- Lectura: En la Universitat de Barcelona ( España ) en 2021
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Josep Oriol Valls Planells (presid.), Amanda Cano Fernández (secret.), Mª Dolores Ricart Gutiérrez (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Investigación, Desarrollo y Control de Medicamentos por la Universidad de Barcelona
- Materias:
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- Resumen
Existe una amplia variedad de alternativas terapéuticas para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias dérmicas que permiten una aproximación local o sistémica dependiendo de la severidad de los síntomas. El uso de corticoides tópicos es una de las alternativas más utilizada debido a su elevada eficacia y facilidad de dosificación, pero debido a la alta capacidad que poseen de atravesar los diferentes estratos de la piel, la gran problemática que presentan es la generación de efectos adversos sistémicos, dificultando un tratamiento seguro a largo plazo. El Halobetasol propionato (HB) es un corticoide de elevada potencia antiinflamatoria, utilizado en enfermedades crónicas como la psoriasis, a una concentración de 0.05% en geles, cremas y lociones, recomendándose su uso por un periodo no superior a 14 días consecutivos. Considerando lo anterior, el objetivo principal de esta investigación fue el desarrollo de un sistema nanoestructurado lipídico conteniendo Halobetasol propionato (HB-NLC) que promoviera la eficacia local antiinflamatoria reduciendo los efectos sistémicos. Las HB-NLC, fueron incorporadas en tres geles de aplicación dérmica que presentan alternativas de tratamiento dependiendo de las condiciones específicas de la piel del paciente. Las HB-NLC y los tres geles desarrollados, presentaron características fisicoquímicas adecuadas para la administración dérmica. Los perfiles biofarmacéuticos de HB-NLC y de los geles demostraron una liberación sostenida del fármaco y una penetración más lenta a través de la piel en comparación al fármaco libre. Las cuatro formulaciones desarrolladas, mostraron una óptima tolerancia dérmica, respaldada por los resultados in vitro de citotoxicidad en cultivos celulares HaCaT e in vivo de test de Draize. Los ensayos de eficacia terapéutica in vitro, ex vivo e in vivo, demostraron que HB-NLC 0.01% presenta alta eficacia antiinflamatoria. Finalmente, los estudios de las propiedades biomecánicas, pusieron de relieve que los geles tienen acción hidratante y protectora sobre la piel. En conclusión y considerando los resultados obtenidos, el sistema lipídico nanoestructurado de HB y los geles desarrollados, constituirían una alternativa prometedora para el tratamiento local de enfermedades inflamatorias dérmicas, presentando estos últimos la ventaja adicional de mejorar las características de la piel, aumentando el confort de la zona afectada.
