Efecto de la infusión preoperatoria de levosimendan sobre biomarcadores de lesión miocárdica y hemodinámica en cirugía cardiaca pediátrica: ensayo clínico aleatorizado doble ciego
- Autores: José María Goméz Luque
- Directores de la Tesis: Esther Ocete Hita (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Granada ( España ) en 2022
- Idioma: español
- ISBN: 9788411173599
- Tribunal Calificador de la Tesis: José Manuel Garrido Jiménez (presid.), Juan Luis Santos Pérez (secret.), María Angustias Salmerón Ruiz (voc.), Ignacio Ibarra de la Rosa (voc.), Iolanda Jordán García (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Medicina Clínica y Salud Pública por la Universidad de Granada
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: DIGIBUG
- Resumen
Hipótesis: La infusión preoperatoria de levosimendán disminuye los niveles de marcadores de daño miocárdico (troponina I y péptido natriurético tipo B) en los pacientes pediátricos afectos de cardiopatías congénitas sometidos a cirugía cardiaca mediante circulación extracorpórea de manera más eficiente que el placebo.
Métodos: Estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Se incluyen treinta pacientes pediátricos afectos de cardiopatías congénitas y programados para cirugía bajo circulación extracorpórea. Quince pacientes (50%) recibieron levosimendán desde 12 horas antes hasta 24 horas después de la cirugía, el resto (50%) recibió placebo durante el mismo tiempo de infusión.
Resultados: La diferencia de medias de los niveles de troponina I y péptido natriurético tipo B entre los grupos de estudio con un intervalo de confianza (IC) al 95% no fueron significativas durante las primeras 24 horas del postoperatorio. Los niveles de ácido láctico fueron significativamente más bajos en los pacientes que recibieron levosimendán. El transporte de oxígeno a los tejidos fue significativamente mejor a las 12 y 24 horas después de la cirugía en los pacientes que recibieron levosimendán.
Conclusiones: La administración profiláctica de levosimendán no mejora de forma significativa los marcadores de daño miocárdico (troponina I y péptiptido natriurético tipo B) de los pacientes pediátricos afectos de cardiopatías congénitas que van a ser sometidos a cirugía cardiaca extracorpórea durante el postoperatorio inmediato en comparación con placebo. Sin embargo, se observa una reducción significativa de los niveles de ácido láctico y una mejoría en el aporte de oxígeno a los tejidos en los pacientes que recibieron levosimendán. Estos resultados podrían estar indicando el efecto beneficioso de levosimendán para prevenir la lesión miocárdica isquémica postquirúrgica, pero sería necesaria la realización de ensayos clínicos multicéntricos que corroboren los resultados presentados.
Número de registro del ensayo: EudraCT 2012-005310-19.
