Resumen de Resultados del trasplante hepático por hepatocarcinoma, según el cumplimiento de los criterios de Milán y su influencia en la supervivencia del injerto y global
- español
Objetivos: Los objetivos de esta tesis doctoral fueron los de analizar los resultados, la supervivencia del injerto y global de los pacientes trasplantados de hígado por Hepatocarcinoma (HCC) en nuestro centro, dentro y fuera de los Criterios de Milán (CM), considerando el análisis de un subgrupo de los pacientes expandidos que pudiera beneficiarse de una ampliación de dichos criterios. Analizar el impacto de dicha expansión en la incidencia de recidiva tumoral postrasplante. Por otro lado, analizar el impacto de la Edad y la Donación en Asistolia en la supervivencia del injerto y global de dichos pacientes. Metodología: Estudio analítico, observacional, longitudinal y retrospectivo de cohortes, basado en cien casos consecutivos de pacientes trasplantados de hígado entre enero del 2011 y noviembre del 2017 en el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca con diagnóstico de HCC, separándolos en un grupo de estudio entre los que cumplieron los CM y un grupo control con los que los sobrepasaron (Grupo Expandido). Tomando en cuenta variables del donante y el receptor, se realizó un análisis Univariante y una Regresión Logística Multivariante. Se analizó la supervivencia de injerto y global mediante un análisis de Kaplan Meyer, un contraste de las medianas de supervivencia y la regresión de Cox para ambos grupos. Se consideró un valor estadísticamente significativo cuando fue menor a 0,05. Resultados: De los 100 pacientes trasplantados, 71 (71%) cumplieron los CM, con una media de 1,25 nódulos por hígado y 27 mm tamaño medio del nódulo dominante, en comparación con el Grupo Expandido, con 29 casos (29%), con una media de 3,3 nódulos y un tamaño medio del nódulo dominante de 41 mm (p<0,05). En el análisis Multivariante, la suma de tamaño de los nódulos del explante entre ambos grupos de estudio ha sido la única variable estadísticamente significativa con asociación al grupo Expandido, presentando éste un RR de 1,093 respecto al grupo Milán. Tras una mediana de seguimiento de 35,1 meses, se observó entre ambos grupos de estudio, una supervivencia del injerto a los 5 años del 63,2 vs 40,9 meses (p=ns) y una supervivencia global de dichos pacientes del 64,1 vs 45,3 meses, respectivamente (p=ns). La edad media de los donantes fue de 69.4 ± 13.8 (22-89), siendo 48 de ellos (48%) mayores a los 75 años; se observaron 19 donantes (19%) de tipo DCD, no encontrando diferencias estadísticamente significativas respecto a los resultados ni la supervivencia del injerto ni global de los pacientes. Al cierre del estudio se detectaron 9 casos de recidiva (9%), 5 de ellos en pacientes del grupo Milán (7%) y 4 del grupo Expandidos (14%), sin significancia estadística. Conclusiones: A pesar de no observar diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia del injerto global de los pacientes entre los pacientes de ambos grupos de estudio, se observó una diferencia de supervivencia a los 5 años superior al 20%. Los pacientes con HCC más allá de los Criterios de Milán, pero dentro de los Criterios Up to Seven, presentaron resultados inferiores a los Milán, en cuanto a la supervivencia, pero superiores respecto a los resultados ofrecidos por otras terapias descritas (TACE, Sorafenib, etc). La edad de los donantes y la Donación en Asistolia controlada (Maastricht III), de forma aislada, no han sido factores influyentes en los resultados precoces ni tardíos del trasplante hepático
- English
Objectives: The objectives of this doctoral thesis were to analyze the results, the graft survival, and the overall survival of patients with liver transplant by Hepatocarcinoma (HCC) in our center, within and beyond Milan Criteria (CM), considering the analysis of a subgroup of patients with expanded criteria that could benefit from an extension and to analyze the impact of such expansion on the incidence of post-transplant tumor recurrence. On the other hand, to analyze the impact of Age and DCD donation on the graft and overall survival of these patients. Methodology: Analytical, observational, longitudinal, and retrospective cohort study, based on 100 consecutive cases of liver transplanted patients between January 2011 and November 2017 at the Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca with a diagnosis of HCC, separating them into a study group among those who met the CM and a control group with those who exceeded them (Expanded Group). Taking into account donor and recipient variables, Univariate analysis, and Multivariate Logistic Regression were performed. Graft and overall survival were analyzed using a Kaplan Meyer analysis, a contrast of the survival medians, and Cox regression for both groups. Statistically, the significant value was considered when it was less than 0.05. Results: Of the 100 transplanted patients, 71 (71%) met the CM, with a mean of 1.25 nodules per liver and 27 mm mean dominant nodule size, compared with the Expanded Group, with 29 cases (29%), with a mean of 3.3 nodules and a mean dominant nodule size of 41 mm (p<0.05). In the Multivariate analysis, the sum of the explant nodule size between both study groups was the only statistically significant variable associated with the Expanded group, which had an RR of 1.093 with respect to the Milan group. After a median follow-up of 35.1 months, a 5-year graft survival of 63.2 vs 40.9 months (p=ns) and overall survival of these patients of 64.1 vs 45.3 months (p=ns) was observed between both study groups. The mean age of donors was 69.4 ± 13.8 (22-89), 48 of them (48 percent) were older than 75 years; 19 donors (19 percent) were of the DCD type, and no statistically significant differences were found with respect to the results or the graft survival or overall survival of the patients. At the end of the study, 9 cases of recurrence were detected (9%), 5 of them in patients from the Milan group (7%), and 4 in the Expanded group (14%), without statistical significance. Conclusion: Although no statistically significant differences in overall patient graft survival were observed between patients in the two study groups, a difference in 5-year survival of more than 20% was observed. Patients with HCC beyond the MC, but within the Up to Seven Criteria, presented lower results than the MC group, in terms of survival, but higher results than those offered by other therapies described (TACE, Sorafenib, etc). The age of the donors and DCD (Maastricht III), as an independent factor, have not been influential factors in the early or late results of liver transplantation
