Desarrollo galénico de un gel termosensible y bioadhesivo de lidocaína clorhidrato y dexametasona sodio fosfato, para administración intraperitoneal
- Autores: Diana Carolina Arbeláez Camargo
- Directores de la Tesis: José María Suñé Negre (dir. tes.)
- Lectura: En la Universitat de Barcelona ( España ) en 2020
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Joaquín Amela Navarro (presid.), Paloma Flórez Borges (secret.), María José Linares Gil (voc.)
- Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Investigación, Desarrollo y Control de Medicamentos por la Universidad de Barcelona
- Materias:
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- Resumen
Los implantes de formación in-situ, son formulaciones que permiten la administración de fármacos en un lugar anatómico específico. En el caso de la administración postoperatoria de anestésicos en el peritoneo, permiten el control de factores claves como son el control de dosis, la administración continua del fármaco durante las primeras 24-48 horas después de la intervención y la administración en el lugar anatómico óptimo.
Con el fin de desarrollar una forma farmacéutica para la administración intraperitoneal de anestésicos locales que permita la administración sencilla y al mismo tiempo actúe como un implante de formación in-situ se ha desarrollado y caracterizado un hidrogel bioadhesivo y termosensible de clorhidrato de lidocaína (LC) y de Fosfato sódico de dexametasona(DSP).
La pre-formulación del gel se lleva a cabo mediante la variación sistemática de la concentración de los polímeros escogidos, hasta establecer una relación que permite obtener una formulación que tenga una temperatura de gelificación entre 29 a 33 °C y permita la formación de un gel de viscosidad suficiente para comportarse como un implante. El poloxámero 407 (P407) se utiliza como el polímero principal y su concentración se fija a un valor inferior a 15% para evitar efectos adversos. La hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) se usa como agente bioadhesivo y la polivinilpirrolidona (PVP) para ajustar la temperatura de gelificación y propiedades fisicoquímicas y térmicas. Para mejorar su bioadhesividad intraperitoneal, se realizó un estudio con diferentes polímeros, evaluando su efecto en las propiedades fisicoquímicas y la bioadhesividad. Entre los polímeros usados, cabe destacar los resultados obtenidos al usar el polivinil-alcohol (PVA).
Los diferentes geles se caracterizan en tiempo de gelificación, pH, viscosidad a 25 °C y 37 °C y osmolalidad, obteniéndose 2 formulaciones con características fisicoquímicas deseadas que sirven de base para el desarrollo completo de un producto con alto interés sanitario.
