Validación de la biopsia selectiva de ganglio centinela como método de estadificación axilar postneoadyuvancia en pacientes con cáncer de mama y axila positiva al diagnóstico
- Autores: Marina Alarcón Iranzo
- Directores de la Tesis: Elvira Buch Villa (dir. tes.)
- Lectura: En la Universitat de València ( España ) en 2021
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Fernando Martínez Regueira (presid.), Stephanie García Botello (secret.), Nuria Argudo (voc.)
- Programa de doctorado: Programa Oficial de Doctorado en Medicina
- Materias:
- Enlaces
- Tesis en acceso abierto en: TESEO
- Resumen
Introducción La biopsia selectiva de ganglio centinela (BSGC) es la técnica de elección para la estadificación axilar en pacientes con cáncer de mama que no reciben tratamiento neoadyuvante (NA), así como en aquellas con axila negativa (N0) al diagnóstico que reciben NA. En pacientes con afectación axilar al diagnóstico (N+) que reciben NA, la realización de BSGC todavía sigue generando debate, debido fundamentalmente a la mayor tasa de falsos negativos (TFN) reportada en los primeros estudios realizados, recomendando todavía la mayoría de guías actuales la realización de linfadenectomía axilar (LA). Algunos procedimientos recientemente descritos, como el marcaje del ganglio inicialmente afecto y su localización posterior mediante diversas técnicas (arpón, semillas radiactivas, localización ecográfica) parecen mejorar la precisión de la técnica disminuyendo el número de falsos negativos.
Objetivos Los objetivos principales del estudio fueron: 1) evaluar la fiabilidad y validez de la técnica de la BSGC tras la NA en casos N+ al diagnóstico y 2) valorar la utilidad del marcaje con arpón del ganglio clipado como técnica complementaria para asegurar la extirpación del ganglio inicialmente afecto y determinar su influencia en la precisión y la TFN de la BSGC. Los objetivos secundarios fueron determinar la tasa de migración del radioisótopo, determinar la tasa de identificación intraoperatoria del ganglio centinela (GC) y la tasa de falsos negativos e identificar las variables con influencia sobre ambas tasas, valorar la tasa de concordancia entre el GC y el ganglio clipado, determinar los parámetros de validez de la biopsia selectiva del ganglio clipado y de la combinación de la BSGC y la biopsia del ganglio clipado y evaluar la fiabilidad de la ecografía como técnica de estadificación axilar postneoadyuvancia (postNA).
Material y método Estudio transversal multicéntrico de validación de técnica diagnóstica realizado entre junio de 2015 y abril de 2019 en pacientes con cáncer de mama y axila positiva confirmada histológicamente que recibieron NA. Al diagnóstico, se realizó el marcaje con clip metálico de las adenopatías afectas guiado por ecografía. Tras finalizar la NA, se reevaluó de nuevo a las pacientes clínica y radiológicamente. En los casos en que existió una respuesta clínica axilar completa o parcial, se practicó BSGC y LA en un mismo tiempo quirúrgico. Durante el tiempo de estudio incorporó el marcaje con arpón del ganglio clipado previo a la intervención. Se calcularon los parámetros de validez de la BSGC global y por subgrupos en función de la localización o no del ganglio clipado con arpón.
Resultados Se han incluido 103 pacientes, con una edad media de 54,2 años (±12,67). En todos los casos se marcó tras el diagnóstico de afectación axilar la adenopatía afecta con clip. En 28 casos (27,2%) se realizó además la localización con arpón del ganglio clipado previa a la intervención (doble marcaje). Tras la NA, se reevaluó la axila con ecografía en 81 casos. Para la BSGC se inyectó el radiotrazador (nanocoloides de albúmina marcados con Tc99), existiendo migración en la linfogammagrafía en el 85,4% de pacientes. En 19 casos (18,4%) no se pudo realizar la BSGC por no migración del radiotrazador o no localización del GC en quirófano. En 4 de estos 19 casos se extirpó exclusivamente el ganglio referenciado con el arpón, que coincidió con el clipado. La tasa de identificación global fue del 81,6%. La tasa de identificación de GC en el grupo de pacientes con migración axilar en la linfogammagrafía fue del 90,1%. La mediana del número de ganglios extraídos fue de 2 (RIC 2). En 62 de los 84 casos existió afectación de alguno de los ganglios centinela, siendo en 27 de estos casos el GC el único afectado. En el 73,8% de casos alguno de los ganglios centinela coincidió con el ganglio clipado. En los casos en que se localizó con arpón el ganglio clipado, éste se recuperó en el 100% de casos. La precisión de la BSGC para la evaluación del estado axilar en el conjunto global de pacientes fue del 95,2%. La sensibilidad y el valor predictivo negativo (VPN) fueron del 93,9% y 81,8%, respectivamente. La TFN global fue del 6,1%. En el grupo de pacientes con marcaje con arpón, la precisión de la BSGC fue del 100% y la TFN descendió al 0%. Con el análisis exclusivo del ganglio clipado se obtuvo una sensibilidad del 90,1%, un VPN de 78,1% y una precisión del 92,7%, con una TFN del 9,9%. En el 24,3% de los casos se produjo una respuesta patológica axilar completa. La precisión de la ecografía axilar como técnica de reestadificación axilar postNA fue del 50,61%, con una TFN del 55,9%.
Conclusiones La BSGC en pacientes con afectación axilar al diagnóstico y negativización de la misma tras la NA es una técnica fiable para la evaluación axilar, con una precisión global del 95,2%, aunque la tasa de identificación intraoperatoria del GC (81,6%) y la TFN global (6,1%) en este grupo de pacientes no alcanzan los valores clásicamente recomendados en los procesos de validación de la técnica en pacientes sin afectación axilar y sin NA (>95% y <5%, respectivamente). La localización con arpón del ganglio clipado es un procedimiento seguro y fiable con el que se consigue una recuperación del clip en el 100% de casos sin aumentar el número de complicaciones, mejorando así la precisión de la técnica, que alcanza en el grupo de pacientes con marcaje con arpón una precisión del 100% con una tasa de falsos negativos del 0%. La combinación de la BSGC con la exéresis dirigida del ganglio clipado ofrece los mejores resultados en cuanto al estadiaje axilar en comparación con el gold standard.
