El ensayo ILEOCLOSE (ensayo ILEOstomy CLOsure) es un ensayo controlado aleatorio unicéntrico en el que pacientes adultos sometidos a cierres de ileostomía (CIL) electivos se asignan a dos grupos según la modalidad de cierre de pared que se realizará. El grupo de intervención, en el que se cierra la pared mediante una sutura continua de polidioxanona (PDS) reforzando la línea de sutura con una malla BIO-A® (WL Gore & Associates, Flagstaff, AZ, EE. UU.) El grupo de control cuyo cierre de pared se realiza con sutura continua de PDS exclusivamente. Ambos grupos son seguidos durante 1 año.
Objetivos: El objetivo de este ensayo es valorar si el uso de una malla absorbible aplicada mediante la técnica “sándwich” mejora las tasa de hernia incisional (HI) del CIL observada en el histórico de nuestro servicio (27%) y evaluar si la protocolización del método mejora nuestros resultados a nivel de morbi-mortalidad en el CIL.
Resultados Se incluyeron 116 pacientes en el estudio de los cuales 116 fueron incluidos en el estudio de morbi-mortalidad y 105 en el comparativo.
En cuanto a la morbilidad post-operatoria, las complicaciones fueron equivalentes exceptuando los índices de ISQ superficial y hematoma local por lo que la estandarización del cierre cutáneo en “volcán” parece una medida efectiva para haberlo logrado.
No existieron diferencias significativas respecto al grupo control que justifiquen el uso de la malla BIO-A para la profilaxis de la HI, cuya prevalencia global fue del 18,1% , sin embargo , la protocolización del método de cierre de pared en el CIL puede haber disminuido en hasta un 10% (33% menos respecto al histórico) el índice de eventraciones. Este efecto positivo de la protocolización del cierre parece mermar con el tiempo habiendo presentado en los últimos 2 años del estudio índices de HI de hasta el 38% (14% superior al histórico).
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