Resumen de Tolerancia y biodisponibilidad de una nueva formulacion de nanocapsulas de ciclosporina a administrada por via topica en ojos de conejo. Estudio experimental
En una primera fase se estudió la tolerancia local aguda de diferentes formulaciones de nanocápsulas de poli-e-caprolactona (PECL), comparándola con una solución ósea. La tolerancia se valoró desde el punto de vista clínico e histológico. La formulación mejor tolerada fue la de nanocápsulas con un 2% de PECL, por lo que se eligió esta formulación para la incorporación de Ciclosporina A (CsA) y el desarrollo de la segunda fase.
Esta consistió en un estudio de la penetración de la CsA en diferentes estructuras oculares, así como en sangre y otros órganos de la economía, tras las instilación de nanocápsulas con CsA al 1%, y compararla con la obtenida a partir de una solución oleosa de CsA al 1%. Sólo se encontraron niveles sistemáticos detectables de CsA a las 2 horas en los animales tratados con solución oleosa. En el ojo tratado, se obtuvieron niveles de CsA más altos y mantenidos en los animales tratados con nanocápsulas, especialmente en la cornea.
Las conclusiones son, que la tolerancia ocular aguda de las nanocápsulas de PECL en ojos de conejo es buena, y que la formulación de nanocápsulas de CsA al 1% permite obtener niveles más altos del fármaco en distintos tejidos oculares que la formulación oleosa, sin que se produzca una absorción sistemática significativa del mismo lo que reduciría la aparición de efectos colaterales sistémicos.
