Resumen de Evaluación de la validez de cinco aparatos automáticos y semiautomáticos para la medida de presión arterial
El objetivo del presente trabajo es demostrar la validez o no de 5 aparatos, automáticos y semiautomáticos para la medidad de PA que circulan por el mercado.
Básicamente, el protocolo de validación consiste en lo siguiente:
Se comparará la medida del aparato evaluado con dos columnas de mercurio, controladas por observadores entrenados, de forma simultánea o secuencial, por medio de un sistema de conexiones entre las dos columnas de mercurio y el aparato. Posteriormente, se compararán los resultados, según criterios del protocolo. Se establecen 2 fases:
* Fase 1: Se evaluarán 3 pares de medidas correspondientes a cada sujeto de un total de 15 sujetos, según un rango de PA.
En una primer afase se elegirán 5 sujetos de cada categoría (15 sujetos en total).
Si cumple los criterios de validación comparando las 45 medidas de estos 15 sujetos pararemos a la fase 2.
* Fase 2: Se evaluarán 3 pares de medidas de cada sujeto de un total de 18 sujetos distribuidos por rangos de PA.
A continuación, los valores obtenidos son ordenados según diferencias entre el mejor observador y el aparato: menor 5 mm Hg, menor 10 mm Hg, menor 15 mm Hg.
Según el criterio de protocolo, se establecen los límites para ser validado un aparato.
Tras la evaluación de los 5 aparatos, las conclusiones son las siguientes:
* Aparato de brazo:
- Automáticos:
. Omron M4: Pasa los criterios de validación de la BHS y de la AAMI y por tanto puede ser recomendado para su uso clínico habitual.
. Omron MX2: Pasa los criterios de validación de la BHS y de la AAMI y por tanto puede ser recomendado para su uso clínico habitual.
- Semiautomático:
. Omron M1: Pasa los criterios de validación de la BHS y de la AAMI para las PAD. Queda muy próximo al punto de corte para ser validado para las PAS.
Está en el límite para poder ser recomendado para su uso clínico habitual.
* Aparatos de Muñeca:
- OmronRXM: No pasa los cri
