La presente Tesis Doctoral se ha llevado a cabo en el contexto del proyecto COGNIS: "Evaluación del efecto de una nueva fórmula con ingredientes específicos sobre el desarrollo neurocognitivo en lactantes", que es un ensayo clínico aleatorizado (RCT) prospectivo, doble ciego, con una intervención nutricional que utiliza una nueva fórmula infantil suplementada con nutrientes bioactivos. El proyecto COGNIS incluyó a 220 lactantes a término que cumplieron todos los criterios de inclusión, de estos 170 lactantes entre los 0-2 meses fueron aleatorizados (ratio 1:1) para recibir hasta los 18 meses de edad una fórmula infantil estándar (SF) o una fórmula experimental (EF) suplementada con nutrientes bioactivos: componentes de la membrana del glóbulo graso de la leche (MFGM) [(10% de proteína total (wt:wt)], ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFAs) [ácido araquidónico y ácido docosahexaenoico], sinbióticos [mezcla de fructooligosacáridos (FOS) e inulina (proporción 1:1), Bifidobacterium infantis IM1 y Lactobacillus rhamnosus LCS-742], nucleótidos, ácido siálico y proteínas de suero enriquecidas con gangliósidos. Como grupo control se reclutaron 50 lactantes con lactancia materna exclusiva (BF) entre los 0-6 meses de edad. El principal objetivo de la presente Tesis fue identificar el efecto del tipo de alimentación durante los primeros meses de vida sobre el crecimiento y el patrón de ingesta de nutrientes en lactantes sanos alimentados con fórmula infantil (estándar vs. suplementada) y lactantes alimentados con lactancia materna hasta los 18 meses de edad.
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