Pirogenes en inyectables de pequeño volumen preprados en farmacia de hospital
- Autores: Carmen Lacasa Díaz
- Lectura: En la Universidad de Navarra ( España ) en 1986
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Félix Álvarez de la Vega (presid.), Carlos Alonso Villaverde Grote (secret.), María Pilar Fernández Otero (voc.), Ramón Luis Diáz García (voc.), José Bolufer González (voc.)
- Materias:
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- Resumen
Se han valorado los metodos de analisis de pirogenos de inyectables de pequeño volumen (agua para inyeccion cloruro sodico 0.9% y bicarbonato sodico 8 4%) en farmacia de hospital. Tres lotes de fabricacion estandar dieron resultados negativos en conejos bajos recuentos microbianos anteriores a la esterilizacion y concentraciones de endotoxina menores de 25 pg/ml. En las mismas soluciones contaminadas con e coli y despues esterilizadas el agua para inyeccion dio resultados por el metodo microbiologico y lal concordantes con el metodo en conejos. En cloruro sodico 0 9% concordaron los metodos lal cromogenico y recuento microbiologico con el metodo en conejos y no fue valido el lal gel firmeno gel. En bicarbonato sodico 8.4% no fueron validos los metodos microbiologicos y lal. La endotoxina produjo agregacion plaquetaria en sangre total aunque en concentraciones mucho mayores que las dosis pirogenicas. La endotoxina ambiental produjo menos hipertermia en conejos que la estandar.
