Ensayo clinico controlado con tenoxicam y bromazepan en la fibromialgia primaria
- Autores: Jesús Quijada Carrera
- Directores de la Tesis: Alicia García López (dir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Sevilla ( España ) en 1998
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: José Villar Ortiz (presid.), Rafael Cáliz Cáliz (secret.), Pedro Fernández-Argüelles Vinteño (voc.), Eduardo Collantes Estévez (voc.), Juan Bautista Lorite (voc.)
- Materias:
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- Resumen
Introducción. La fibromialgia es un síndrome doloroso de origen extra-articular que predominantemente afecta a los músculos, siendo la causa más frecuente de dolor crónico musculoesquelético.
Método. Se estudiaron 164 pacientes de las consultas externas de reumatología que cumplían los criterios de clasificación para la fibromialgia del American College of Rheumatology y presentaban dolor generalizado al entrar en el estudio. Los pacientes fueron asignados, mediante aleatorización, a uno de los cuatro grupos terapeúticos: doble placebo (P), tenoxicam 20 mg más placebo (T), bromazepam 3 mg más placebo (B), o tenoxicam 20 mg más bromazepam 3 mg (TB). La variable principal de valoración fue el estado global de la enfermedad por parte del paciente, además se valoraron las siguientes variables secundarias: el dolor, la calidad del sueño, la rigidez matutina y el número de puntos dolorosos. Los pacientes fueron valorados al inicio y 8 semanas después.
Resultados. Al final del estudio, 17%, 10%, 12% y 29% de los pacientes tratados con P, T, B y TB, respectivamente, tuvieron mejoría clínicamente importante, sin diferencias estadísticamente significativa salvo entre los grupos tratados con T y TB.
Conclusiones. Nuestros datos indican que el tratamiento con tenoxicam mas bromazepam puede ser efectivo sólo en un 30% de los pacientes con fibromialgia, pero la diferencia alcanzada respecto al grupo placebo, no son clínica ni estadísticamente significativas. No hay ningún dato que permita predecir cuales serán los pacientes que responderán a ninguno de estos tratamientos utilizados.
