Calidad de vida y análisis del impacto económico del tratamiento conservador frente al quirúrgico mediante artroplastia invertida en fracturas desplazadas de humero proximal en mayores de 80 años: estudio clínico prospectivo aleatorizado

• Autores: Borja Alcobia Diaz
• Directores de la Tesis: Yaiza Lópiz Morales (dir. tes.)
• Lectura: En la Universidad Complutense de Madrid ( España ) en 2019
• Idioma: español
• Tribunal Calificador de la Tesis: Fernando Marco Martínez (presid.), Juan Luis Cebrián Parra (secret.), Raúl Barco Laakso (voc.), Emilio Calvo Crespo (voc.), Samuel Antueña Antueña (voc.)
• Programa de doctorado: Programa de Doctorado en Investigación en Ciencias Médico-Quirúrgicas por la Universidad Complutense de Madrid
• Materias:
  • Ciencias médicas
    • Cirugía
      • Traumatología
• Enlaces
  • Tesis en acceso abierto en: Docta Complutense
• Resumen

  • La Fractura de Húmero Proximal (FHP) es una de las fracturas por fragilidad más frecuentes en ancianos. Sin embargo, existe escasa evidencia en los ensayos clínicos aleatorizados publicados como para recomendar un tratamiento por encima de otro. Hasta la fecha ningún estudio clínico aleatorizado ha comparado directamente el tratamiento conservador frente a la artroplastia total de hombro invertida (ATHI) en el tratamiento de FHP en 3 y 4 fragmentos en ancianos. El objetivo del presente estudio es realizar una evaluación prospectiva en este tipo de pacientes de funcionalidad, dolor y de calidad de vida comparando el tratamiento conservador y el tratamiento quirúrgico mediante ATHI, además de realizar un estudio de coste-efectividad de ambos tratamientos.Estudio clínico aleatorizado prospectivo, desarrollado entre 2014 y 2017 en la Unidad de Cirugía de Hombro y Codo del Hospital Clínico San Carlos tras la pertinente aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica. El objetivo primario consistió en comparar los resultados funcionales (mediante la escala de Constant-Murley) y el dolor (mediante la Escala Visual Analógica - EVA) tras 12 meses de seguimiento, en pacientes con más de 80 años con fracturas desplazadas en tres y cuatro fragmentos, según la clasificación de Neer, tratados de forma ortopédica o quirúrgica mediante ATHI. Como variables secundarias se incluyeron: escala DASH para la funcionalidad, y los cuestionarios EQ-5D y SF-12 para determinar la calidad de vida. Las evaluaciones se realizaron al primer, tercer, sexto y duodécimo mes de la fractura o de la cirugía dependiendo del grupo de tratamiento. Todos los pacientes completaron el mismo protocolo de seguimiento. Adicionalmente, al final del seguimiento se realizó un estudio isocinético y se calcularon los costes de cada grupo y se compararon mediante un Estudio Incremental de Ratio de Costes (EIRC) para establecer la relación de coste-efectividad de ambas alternativas.Analizamos 59 pacientes (conservador n=30 /AITH n=29) con una edad media de 85 y 82 años, respectivamente. A los 12 meses de seguimiento no fueron detectadas diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos salvo en la puntuación de la escala EVA para el dolor, 1.6/0.9 (p=0.011). No se observaron diferencias funcionalmente: CMS: 55.7/61.7 (p=0.071), DASH: 29/21 (p=0.075); ni en escalas de calidad de vida asociada a salud: Escala SF-12 en su dimensión física: 36/37 (p=0.709), y la dimensión mental: 43/42 (p=0.625); y en la escala EuroQoL apartado 5D: 0.89/0.92 (p=0.319), y apartado EQ-VAS 65/67 (p=0.604). Las diferencias entre grupos de tratamiento son menores con respecto a la diferencia mínima clínicamente importante (DMCI) descrita en diferentes estudios publicados previamente para cada una de las escalas mencionadas previamente. Tampoco existen diferencias en el patrón isocinético de la movilidad entre los dos grupos comparados. En cuanto al análisis de costes, el grupo tratado mediante ATHI presentaba unos costes significativamente superiores al grupo tratado de forma conservadora (10,098±3,208 ¬ vs 1771±190 ¬) (p < 0.001). La ganancia en la escala EQ-5D del grupo ATHI fue de 0.03 comparada con la opción ortopédica. Después de la realización del EIRC se pudo establecer que por cada 0.01 puntos de ganancia en el grupo de tratamiento ATHI, en la escala funcional EQ-5D, era necesario invertir 2,974 ¬.El presente estudio es el primero de carácter prospectivo y aleatorizado en que compara los resultados a corto plazo del tratamiento quirúrgico mediante ATHI frente al manejo ortopédico en las FHP complejas en pacientes ancianos por encima de los 80 años de edad. Sus resultados sugieren mínimos beneficios del empleo de la ATHI frente al tratamiento conservador en términos de funcionalidad y calidad de vida a pesar de los costes asociados, en este grupo particular de pacientes. A corto plazo la principal ventaja del empleo de la ATHI se encuentra en el alivio temprano del dolor.