Biodisponibilidad y eficacia de palonosetrón administrado por vía subcutánea en pacientes con cáncer tratados con quimioterapia basada en platino
- Autores: Anabel del Barrio Díaz Aldagalán
- Directores de la Tesis: José Luis Pérez Gracia (dir. tes.), Belén Sádaba Díaz de Rada (codir. tes.)
- Lectura: En la Universidad de Navarra ( España ) en 2016
- Idioma: español
- Tribunal Calificador de la Tesis: Mariano Provencio Pulla (presid.), Oscar Fernández Hidalgo (secret.), Francisco Abad Santos (voc.), María del Carmen Dios Vieitez (voc.), Juan Antonio Viruela (voc.)
- Materias:
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- Resumen
INTRODUCCIÓN: Los antagonistas 5-HT3 desempeñan un papel fundamental en el control de la emesis y pueden administrarse por vía oral o intravenosa. La utilización de la vía subcutánea podría ser de gran utilidad en el tratamiento de la emesis en pacientes ambulatorios, incluyendo los cuidados continuos y los tratamientos con quimioterapia oral. El palonosetrón es el antagonista 5-HT3 más potente y con un efecto antiemético más prolongado. El objetivo de este estudio es determinar la biodisponibilidad del palonosetrón administrado por vía subcutánea.
MATERIAL Y MÉTODOS: Los pacientes candidatos a iniciar tratamiento de quimioterapia basada en platino, fueron aleatorizados a recibir palonosetrón 250 mcg por vía subcutánea en el primer ciclo seguido de la administración por vía intravenosa en el segundo ciclo; o a la secuencia contraria. Se obtuvieron muestras sanguíneas en los siguientes tiempos: basal, fin de la infusión, 10, 15, 30, 45, 60, 90 minutos así como a las 2, 3, 4, 8, 12 horas y 24 horas de la administración del palonosetrón. También se obtuvieron muestras de la orina eliminada en las 12 horas siguientes a la administración del fármaco. Con las muestras sanguíneas y urinarias se determinaron una serie de variables farmacocinéticas tras la administración del palonosetrón subcutáneo e intravenoso y se compararon entre ambas vías.
RESULTADOS: Entre octubre de 2009 y julio de 2010 se incluyeron 25 pacientes evaluables. La biodisponibilidad del palonosetrón administrado por vía subcutánea es completa, con un valor de 118% (IC 95%: 69-168 %). AUC0-24h obtenida tras la administración intravenosa y subcutánea del palonosetrón es 14,10 y 12,68 ng x h/ml, respectivamente (p=0,160). La Cmax tras la administración del palonosetrón subcutáneo es un 15% de la obtenida por vía intravenosa y se alcanza a los 10 minutos de la administración.
CONCLUSIÓN: La biodisponibilidad del palonosetrón administrado por vía subcutánea es completa. Nuestro estudio demuestra por primera vez que la administración del palonosetrón por vía subcutánea podría ser una alternativa válida a la administración intravenosa, especialmente en pacientes tratados en el entorno ambulatorio o en aquellos que reciben antineoplásicos orales.
