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Resumen de Aportacion al estudio de estabilidad en estado solido y en disolucion de la asociacion de trimetoprim, sulfametoxipiridacina y doxiciclina

Oscar Montejo Arcusa

  • SE HA ESTABLECIDO LA METODOLOGIA A SEGUIR EN LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD, TANTO PARA LA METODICA HABITUAL DEL DESARROLLO EXPERIMENTAL, COMO PARA EL TRATAMIENTO MATEMATICO Y ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS OBTENIDOS, CON EL FIN DE PODER DISCRIMINAR EL ORDEN DE REACCION Y CONOCER ASI EL VALOR DEL PERIODO DE CADUCIDAD.EL MEDICAMENTO OBJETO DEL ESTUDIO ESTA CONSTITUIDO POR LA ASOCIACION DE TRES PRINCIPIOS ACTIVOS (SULFAMETOXIPIRIDAZINA, TRIMETOPRIM Y DOXICICLINA) SOBRE CUYA ESTABILIDAD EN DICHA ASOCIACION NO EXISTIA DOCUMENTACION BIBLIOGRAFICA PREVIA.SE DESARROLLARON DOS METODICAS ANALITICAS DE CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTA EFICACIA PARA LA DETERMINACION Y CUANTIFICACION DE LOS TRES PRINCIPIOS ACTIVOS. LAS METODICAS FUERON PREVIAMENTE VALIDADAS APLICANDO LOS ENSAYOS DE PROPORCIONALIDAD, PRECISION, EXACTITUD Y ESPECIFICIDAD.

    EL ESTUDIO DE INESTABILIDAD SE LLEVO A CABO TANTO PARA EL MEDICAMENTO EN ESTADO SOLIDO COMO EN DISOLUCION, REALIZANDOSE ENSAYOS A TIEMPO REAL Y ACELERADOS, TANTO ISOTERMICOS COMO NO ISOTERMICOS. SE CONFIRMA LA ADECUADA ESTABILIDAD DE LA ASOCIACION, MOSTRANDOSE LOS ESTUDIOS NO ISOTERMICOS COMO UNA POSIBLE ALTERNATIVA A LOS MAS CLASICOS ISOTERMICOS.


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